Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdraví, síla kousnutí a demence (OrBiD)

13. prosince 2018 aktualizováno: University of Zurich

Orální zdraví, síla kousnutí a demence – Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cíle studie: Primárním cílem je identifikovat ovlivňující proměnné na ústní hygienu/ústní zdraví a sílu skusu u pacientů s demencí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 5621
        • Nábor
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 59 let
  • nejsou přítomny žádné akutní procesy
  • žádná známá kranio-mandibulární dysorder (CMD) nebo nález jakékoli CMD během účasti ve studii
  • ne nebo Maximálně jedno ošetření dentální hygieny za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • mladší 60 let
  • akutní procesy v orálně-obličejové oblasti
  • známý případ CDM
  • více než jedno ošetření dentální hygieny za posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Orální zdraví – testovací skupina
- studovaná populace je náhodně rozdělena do kontrolní a testovací skupiny
Postup: Orální zdraví
  • testovací skupina obdrží program dentální hygieny na jeden rok
  • kontrolní skupina zůstane v režimu dentální hygieny jako před účastí ve studii (maximálně dvě ošetření dentální hygieny za rok)
Jiný: Skupina pro testování účinnosti kousnutí/žvýkání
- studovaná populace je náhodně rozdělena do kontrolní a testovací skupiny
Postup: Síla kousnutí
  • testovací skupina bude absolvovat fyzioterapii s cílem zvýšit svalovou sílu ve žvýkacích svalech po dobu 3 měsíců
  • kontrolní skupina zůstane bez takového školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální zdraví (zubní vyšetření)
Časové okno: 1 rok
Rozpadlý, chybějící, vyplněný – index (dmf/t)
1 rok
Funkce žvýkání I (vyšetření siloměrem)
Časové okno: 1 rok
Síla kousnutí (Měřič síly kousnutí v Newtonu)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výživa I (dotazník/ hodnocení stavu výživy)
Časové okno: 1 rok
Mini Nutritional Assessment (MNA) (přítomna podvýživa? ano/ne/v ohrožení)
1 rok
Výživa II (vyšetření hmotnosti a velikosti těla)
Časové okno: 1 rok
Index tělesné hmotnosti (BMI) (normální váha / podváha / nadváha)
1 rok
Žvýkací funkce II (dvoubarevná žvýkačka pro testování účinnosti)
Časové okno: 1 rok
Účinnost žvýkání (20x žvýkat dvoubarevnou žvýkačku, vizuální a optoelektronické vyhodnocení)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_OrBiD_RCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit