Salud bucal, fuerza de mordida y demencia (OrBiD)
13 de diciembre de 2018 actualizado por: University of Zurich
Salud bucal, fuerza de mordida y demencia: un ensayo clínico controlado aleatorio
Objetivos del estudio: El objetivo principal es identificar las variables que influyen en la higiene bucal/salud bucal y la fuerza de mordida en pacientes con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 5621
- Reclutamiento
- Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
-
Contacto:
- Julia Kunze, Dr.
- Número de teléfono: +41 44 63 43 334
- Correo electrónico: julia.kunze@zzm.uzh.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 59 años
- no hay procesos agudos presentes
- sin trastorno craneomandibular conocido (CMD) o hallazgo de cualquier CMD durante la participación en el estudio
- No o Máximo de un tratamiento de higiene dental en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- menor de 60 años
- procesos agudos en la Región buco-facial
- caso conocido de MDL
- más de un tratamiento de higiene dental en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Salud bucal - Grupo de prueba
- la población de estudio se asigna aleatoriamente al grupo de control y de prueba
|
|
|
Otro: Fuerza de mordida/Grupo de prueba de eficacia masticatoria
- la población de estudio se asigna aleatoriamente al grupo de control y de prueba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud bucal (examen dental)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Descompuesto, faltante, relleno: índice (dmf/t)
|
1 año
|
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Función de masticación I (examen con dinamómetro)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Fuerza de mordida (Medidor de fuerza de mordida en Newton)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nutrición I (cuestionario/ valoración del estado nutricional)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mini Evaluación Nutricional (MNA) (¿Desnutrición presente?
sí/no/en riesgo)
|
1 año
|
|
Nutrición II (examen de peso y tamaño corporal)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice de masa corporal (IMC) (peso normal/bajo peso/sobrepeso)
|
1 año
|
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Función de masticación II (chicle de dos colores para probar la eficacia)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Eficacia masticatoria (masticar chicle bicolor 20 veces, evaluación visual y optoelectrónica)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Kunze, Dr., University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jockusch J, Hahnel S, Nitschke I. Use of handgrip strength measurement as an alternative for assessing chewing function in people with dementia. BMC Geriatr. 2022 Sep 24;22(1):769. doi: 10.1186/s12877-022-03452-2.
- Jockusch J, Hopfenmuller W, Nitschke I. Influence of cognitive impairment and dementia on oral health and the utilization of dental services : Findings of the Oral Health, Bite force and Dementia Study (OrBiD). BMC Oral Health. 2021 Aug 14;21(1):399. doi: 10.1186/s12903-021-01753-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017_OrBiD_RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .