Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munhälsa, bettkraft och demens (OrBiD)

13 december 2018 uppdaterad av: University of Zurich

Munhälsa, bettkraft och demens - en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Studiemål: Det primära syftet är att identifiera påverkande variabler på munhygien/munhälsa och bettkraft hos patienter med demens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 5621
        • Rekrytering
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 59 år
  • inga akuta processer förekommer
  • ingen känd kranio-mandibular dysorder (CMD) eller fynd av någon CMD under studiedeltagandet
  • icke eller maximalt en tandhygienisk behandling under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • yngre än 60 år
  • akuta processer i mun-ansiktsregionen
  • känt CDM-fall
  • mer än en tandhygienisk behandling under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Munhälsa - Testgrupp
- Studiepopulationen fördelas slumpmässigt till kontroll- och testgrupp
Procedur: Munhälsa
  • testgruppen kommer att få ett tandhygienprogram under ett år
  • kontrollgruppen kommer att fortsätta med tandhygien som gjordes innan studiedeltagandet (maximalt två tandhygieniska behandlingar per år)
Övrig: Bitkraft/Tuggeffekt-testgrupp
- Studiepopulationen fördelas slumpmässigt till kontroll- och testgrupp
Procedur: Bitkraft
  • testgrupp kommer att få sjukgymnastik med syfte att öka muskelstyrkan i tuggmuskler under 3 månader
  • kontrollgruppen kommer att förbli utan sådan utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhälsa (tandläkarundersökning)
Tidsram: 1 år
Förfallen, saknas, fylld - Index (dmf/t)
1 år
Tuggfunktion I (undersökning med kraftmätare)
Tidsram: 1 år
Bite Force (Bet Force Meter i Newton)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nutrition I (enkät/bedömning av näringstillstånd)
Tidsram: 1 år
Mini Nutritional Assessment (MNA) (undernäring närvarande? ja/nej/risk)
1 år
Nutrition II (undersökning för vikt och kroppsstorlek)
Tidsram: 1 år
Body Mass Index (BMI) (normalvikt/underviktig/överviktig)
1 år
Tuggfunktion II (tvåfärgat tuggummi för att testa effektiviteten)
Tidsram: 1 år
Tuggeffekt (tugga tvåfärgat tuggummi 20 gånger, visuell och optoelektronisk utvärdering)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Första postat (Faktisk)

14 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_OrBiD_RCT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera