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口腔健康、咬合力和痴呆症 (OrBiD)

2018年12月13日 更新者：University of Zurich

口腔健康、咬合力和痴呆症——一项随机对照临床试验

研究目的：主要目的是确定影响痴呆症患者口腔卫生/口腔健康和咬合力的变量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zürich、瑞士、5621
        • 招聘中
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • > 59 岁
  • 不存在急性过程
  • 在参与研究期间没有已知的颅下颌紊乱症 (CMD) 或发现任何 CMD
  • 在过去 12 个月内没有或最多接受过一次牙齿卫生治疗

排除标准：

  • 60岁以下
  • 口腔面部区域的急性过程
  • 已知的 CDM 案例
  • 在过去 12 个月内接受过不止一次的牙齿卫生治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：口腔健康 - 测试组
- 研究人群被随机分配到对照组和测试组
程序：口腔健康
  • 测试组将接受为期一年的牙齿卫生计划
  • 对照组将保持牙齿卫生制度，就像参与研究之前所做的那样（每年最多两次牙齿卫生治疗）
其他：咬合力/咀嚼效能测试组
- 研究人群被随机分配到对照组和测试组
程序：咬合力
  • 测试组将接受为期3个月的以增加咀嚼肌力量为目标的理疗
  • 对照组将不接受此类培训

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔健康（牙科检查）
大体时间：1年
腐烂、缺失、填充 - 指数 (dmf/t)
1年
咀嚼功能Ⅰ（测力仪检测）
大体时间：1年
咬合力（牛顿咬合力计）
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
营养 I（问卷/营养状况评估）
大体时间：1年
迷你营养评估 (MNA)（是否存在营养不良？ 是/否/有风险）
1年
营养II（体重体型检查）
大体时间：1年
身体质量指数 (BMI)（正常体重/体重过轻/体重过重）
1年
咀嚼功能II（双色口香糖测试功效）
大体时间：1年
咀嚼功效（咀嚼双色口香糖20次，目视光电评价）
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

调查人员

  • 首席研究员：Julia Kunze, Dr.、University of Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月13日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月13日

首次发布 (实际的)

2018年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月13日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017_OrBiD_RCT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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