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구강 건강, 무는 힘 및 치매 (OrBiD)

2018년 12월 13일 업데이트: University of Zurich

구강 건강, 교합력 및 치매 - 무작위 대조 임상 시험

연구 목적: 일차 목적은 치매 환자의 구강 위생/구강 건강 및 무는 힘에 영향을 미치는 변수를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 5621
        • 모병
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 59년
  • 급성 과정이 존재하지 않음
  • 알려진 두개 하악 장애(CMD)가 없거나 연구 참여 중 CMD가 발견되지 않음
  • 지난 12개월 동안 비 또는 최대 1회 치과 위생 치료

제외 기준:

  • 60세 미만
  • 구강 안면 부위의 급성 과정
  • 알려진 CDM 사례
  • 지난 12개월 동안 1회 이상의 치과 위생 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 구강 건강 - 테스트 그룹
- 연구 모집단은 대조군과 시험군에 무작위로 할당됩니다.
절차: 구강 건강
  • 테스트 그룹은 1년 동안 치과 위생 프로그램을 받게 됩니다.
  • 대조군은 연구 참여 전과 같이 치과 위생 요법을 유지합니다(연간 최대 2회의 치과 위생 치료).
다른: 깨무는 힘/씹는 효능-시험군
- 연구 모집단은 대조군과 시험군에 무작위로 할당됩니다.
절차: 물린 힘
  • 실험군은 3개월 동안 씹는 근육의 근력 강화를 목적으로 물리치료를 받게 됩니다.
  • 대조군은 그러한 훈련 없이 남을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강(치과 검사)
기간: 일년
부패, 누락, 채워짐 - 색인(dmf/t)
일년
씹는 기능 I(포스 게이지 미터로 검사)
기간: 일년
바이트 포스(뉴턴의 바이트 포스 미터)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 I(설문지/영양 상태 평가)
기간: 일년
미니 영양 평가(MNA)(영양실조가 있습니까? 예/아니오/위험)
일년
영양 II(체중 및 신체 크기 검사)
기간: 일년
체질량 지수(BMI)(정상 체중/저체중/과체중)
일년
씹는 기능 II(효능 테스트를 위한 2색 츄잉껌)
기간: 일년
씹는 효능 (2색 껌 20회 씹기, 시각 및 광전자 평가)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 13일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017_OrBiD_RCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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