Saúde Oral, Força de Mordida e Demência (OrBiD)
13 de dezembro de 2018 atualizado por: University of Zurich
Saúde Oral, Força de Mordida e Demência - Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Objetivos do estudo: O objetivo principal é identificar variáveis que influenciam na higiene oral/saúde oral e força de mordida em pacientes com demência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 5621
- Recrutamento
- Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
-
Contato:
- Julia Kunze, Dr.
- Número de telefone: +41 44 63 43 334
- E-mail: julia.kunze@zzm.uzh.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 59 anos
- sem processos agudos presentes
- nenhum distúrbio craniomandibular (DMC) conhecido ou achado de qualquer DMC durante a participação no estudo
- nenhum ou Máximo de um tratamento de higiene dental nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- menos de 60 anos
- processos agudos na Região Buco-facial
- caso de CDM conhecido
- mais de um tratamento de higiene dental nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Saúde Bucal - Grupo de Teste
- a população do estudo é aleatoriamente designada para o grupo de controle e teste
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Outro: Força de Mordida/Grupo de Teste de Eficácia Mastigatória
- a população do estudo é aleatoriamente designada para o grupo de controle e teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde Bucal (exame odontológico)
Prazo: 1 ano
|
Decomposto, ausente, preenchido - índice (dmf/t)
|
1 ano
|
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Função mastigatória I (exame com medidor de força)
Prazo: 1 ano
|
Força de mordida (medidor de força de mordida em Newton)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nutrição I (questionário/avaliação do estado nutricional)
Prazo: 1 ano
|
Mini Avaliação Nutricional (MAN) (Desnutrição presente?
sim/não/em risco)
|
1 ano
|
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Nutrição II (exame de peso e tamanho corporal)
Prazo: 1 ano
|
Índice de Massa Corporal (IMC) (peso normal / abaixo do peso / acima do peso)
|
1 ano
|
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Função mastigatória II (goma de mascar bicolor para testar a eficácia)
Prazo: 1 ano
|
Eficácia Mastigatória (mascar chiclete bicolor 20 vezes, avaliação visual e optoeletrônica)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Kunze, Dr., University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jockusch J, Hahnel S, Nitschke I. Use of handgrip strength measurement as an alternative for assessing chewing function in people with dementia. BMC Geriatr. 2022 Sep 24;22(1):769. doi: 10.1186/s12877-022-03452-2.
- Jockusch J, Hopfenmuller W, Nitschke I. Influence of cognitive impairment and dementia on oral health and the utilization of dental services : Findings of the Oral Health, Bite force and Dementia Study (OrBiD). BMC Oral Health. 2021 Aug 14;21(1):399. doi: 10.1186/s12903-021-01753-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017_OrBiD_RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .