Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie jamy ustnej, siła zgryzu i demencja (OrBiD)

13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Zdrowie jamy ustnej, siła gryzienia i demencja — randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Cele badania: Głównym celem jest identyfikacja zmiennych wpływających na higienę jamy ustnej / zdrowie jamy ustnej i siłę zgryzu u pacjentów z demencją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 5621
        • Rekrutacyjny
        • Clinic of General, Special Care and Geriatric Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 59 lat
  • brak ostrych procesów
  • brak znanych zaburzeń czaszkowo-żuchwowych (CMD) lub wykrycie jakiejkolwiek CMD podczas udziału w badaniu
  • nie lub Maksymalnie jeden zabieg higienizacji jamy ustnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 60 lat
  • ostre procesy w regionie ustno-twarzowym
  • znana sprawa CDM
  • więcej niż jeden zabieg higienizacji jamy ustnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowie jamy ustnej - grupa testowa
- populacja badana jest losowo przydzielana do grupy kontrolnej i testowej
Procedura: Zdrowie jamy ustnej
  • grupa testowa otrzyma program higieny jamy ustnej na okres jednego roku
  • grupa kontrolna pozostanie przy reżimie higieny jamy ustnej, takim jak przed udziałem w badaniu (maksymalnie dwa zabiegi higieny jamy ustnej rocznie)
Inny: Grupa testowa siły zgryzu/skuteczności żucia
- populacja badana jest losowo przydzielana do grupy kontrolnej i testowej
Procedura: Siła ugryzienia
  • grupa badana otrzyma fizjoterapię mającą na celu zwiększenie siły mięśniowej w mięśniach żucia przez 3 miesiące
  • grupa kontrolna pozostanie bez takiego szkolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie jamy ustnej (badanie stomatologiczne)
Ramy czasowe: 1 rok
Zepsuty, brakujący, wypełniony — indeks (dmf/t)
1 rok
Funkcja żucia I (badanie siłomierzem)
Ramy czasowe: 1 rok
Siła zgryzu (miernik siły zgryzu w niutonach)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odżywianie I (ankieta/ocena stanu odżywienia)
Ramy czasowe: 1 rok
Mini ocena stanu odżywienia (MNA) (obecność niedożywienia? tak/nie/zagrożony)
1 rok
Odżywianie II (badanie masy ciała i wymiarów)
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik masy ciała (BMI) (normalna waga / niedowaga / nadwaga)
1 rok
Funkcja żucia II (dwukolorowa guma do żucia w celu sprawdzenia skuteczności)
Ramy czasowe: 1 rok
Skuteczność żucia (żucie dwukolorowej gumy 20 razy, ocena wizualna i optoelektroniczna)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Kunze, Dr., University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017_OrBiD_RCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj