疲労の発生に関連する KATP チャネルと Na+/K+ ATPase の調節
2023年7月4日 更新者：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
健康な被験者およびインスリン抵抗性の被験者における疲労の発生に関連する KATP チャネルおよび Na+/K+ ATPase の調節
健常者および前糖尿病患者における疲労の発生における ATP 感受性 K+ カリウム チャネルおよび Na+/K+ ポンプの役割を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Danmark
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Copenhagen、Danmark、デンマーク、2100
- University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- HbA1c <38mmol/mol かつ >42mmol/mol
- VO2max <40 ml/kg/分
- BMI >26 kg/m2
除外基準:
- 糖尿病治療薬の使用
- グリメピリドのニコランジルに対するアレルギー
- 2型糖尿病以外の慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
ニコランジル (20mg) またはプラセボの効果が疲労の発症における ATP 感受性カリウム ポンプの役割を評価する 2 日間の実験。
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プラセボ錠
20 mg ニコランジル (Ikorel、Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
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実験的：インスリン抵抗性
ニコランジル (20mg) またはプラセボの効果が疲労の発症における ATP 感受性カリウム ポンプの役割を評価する 2 日間の実験。
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プラセボ錠
20 mg ニコランジル (Ikorel、Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小透析による細胞外カリウム濃度の測定
時間枠：各実験日の間は 14 日とし、ニコランジルを摂取した実験日と比較したプラセボ実験日のカリウム処理量の変化。期間pr。主題約6週間
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間質カリウム
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各実験日の間は 14 日とし、ニコランジルを摂取した実験日と比較したプラセボ実験日のカリウム処理量の変化。期間pr。主題約6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸筋運動中のパフォーマンス (疲労までの時間)
時間枠：各実験日の間は 14 日とし、ニコランジルを摂取した実験日と比較したプラセボ実験日のパフォーマンスの変化。期間pr。主題約6週間。
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筋肉運動耐性
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各実験日の間は 14 日とし、ニコランジルを摂取した実験日と比較したプラセボ実験日のパフォーマンスの変化。期間pr。主題約6週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月19日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月13日
最初の投稿 (実際)
2018年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月4日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。