Regolazione dei canali KATP e Na+/K+ ATPasi in relazione allo sviluppo della fatica
4 luglio 2023 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Regolazione dei canali KATP e Na+/K+ ATPasi in relazione allo sviluppo della fatica in soggetti sani e resistenti all'insulina
Indagare il ruolo dei canali del potassio K+ sensibili all'ATP e della pompa Na+/K+ nello sviluppo della fatica in soggetti sani e pre/diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Danmark
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Copenhagen, Danmark, Danimarca, 2100
- University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori
- HbA1c <38 mmol/mol e >42 mmol/mol
- VO2max <40 ml/kg/min
- IMC >26 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antidiabetici
- Allergia verso Nicorandil di Glimepiride
- Malattie croniche diverse dal diabete di tipo 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti sani
Due giorni sperimentali in cui l'effetto di Nicorandil (20mg) o placebo valuterà la funzione delle pompe di potassio sensibili all'ATP nello sviluppo della fatica.
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compressa placebo
20 mg di nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
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Sperimentale: Resistente all'insulina
Due giorni sperimentali in cui l'effetto di Nicorandil (20mg) o placebo valuterà la funzione delle pompe di potassio sensibili all'ATP nello sviluppo della fatica.
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compressa placebo
20 mg di nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione extracellulare di potassio misurata con microdialisi
Lasso di tempo: Cambiamenti nella gestione del potassio rispetto al giorno sperimentale del placebo rispetto ai giorni sperimentali con l'ingestione di Nicorandil con 14 giorni tra ogni giorno sperimentale. Lasso di tempo pr. soggetto ca. 6 settimane
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Potassio interstiziale
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Cambiamenti nella gestione del potassio rispetto al giorno sperimentale del placebo rispetto ai giorni sperimentali con l'ingestione di Nicorandil con 14 giorni tra ogni giorno sperimentale. Lasso di tempo pr. soggetto ca. 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance (tempo di esaurimento) durante l'esercizio dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle prestazioni durante il giorno sperimentale con placebo rispetto ai giorni sperimentali con l'ingestione di Nicorandil con 14 giorni tra ogni giorno sperimentale. Lasso di tempo pr. soggetto ca. 6 settimane.
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Tolleranza all'esercizio muscolare
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Cambiamenti nelle prestazioni durante il giorno sperimentale con placebo rispetto ai giorni sperimentali con l'ingestione di Nicorandil con 14 giorni tra ogni giorno sperimentale. Lasso di tempo pr. soggetto ca. 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAK-KATP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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