Regulering van KATP-kanalen en Na+/K+ ATPase in relatie tot vermoeidheidsontwikkeling
4 juli 2023 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Regulatie van KATP-kanalen en Na+/K+ ATPase in relatie tot vermoeidheidsontwikkeling bij gezonde en insulineresistente proefpersonen
Onderzoeken van de rol van ATP-gevoelige K+-kaliumkanalen en de Na+/K+-pomp bij de ontwikkeling van vermoeidheid bij gezonde en pre-/diabetische proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Denemarken, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers
- HbA1c <38 mmol/mol en >42 mmol/mol
- VO2max <40ml/kg/min
- BMI >26 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antidiabetica
- Allergie voor Nicorandil of Glimepiride
- Chronische ziekte anders dan diabetes type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Twee experimentele dagen waar het effect van Nicorandil (20 mg) of placebo de rol van de ATP-gevoelige kaliumpompen bij de ontwikkeling van vermoeidheid zal beoordelen.
|
placebo-tablet
20 mg nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
|
Experimenteel: Insuline resistent
Twee experimentele dagen waar het effect van Nicorandil (20 mg) of placebo de rol van de ATP-gevoelige kaliumpompen bij de ontwikkeling van vermoeidheid zal beoordelen.
|
placebo-tablet
20 mg nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extracellulaire kaliumconcentratie gemeten met microdialyse
Tijdsspanne: Veranderingen in de behandeling van kalium ten opzichte van de experimentele dag van de placebo in vergelijking met de experimentele dagen met inname van Nicorandil met 14 dagen tussen elke experimentele dag. Tijdsbestek pr. onderwerp ca. 6 weken
|
Interstitieel kalium
|
Veranderingen in de behandeling van kalium ten opzichte van de experimentele dag van de placebo in vergelijking met de experimentele dagen met inname van Nicorandil met 14 dagen tussen elke experimentele dag. Tijdsbestek pr. onderwerp ca. 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie (tijd tot uitputting) tijdens knie-extensoroefening
Tijdsspanne: Prestatieveranderingen tijdens de placebo-experimentele dag in vergelijking met de experimentele dagen met inname van Nicorandil met 14 dagen tussen elke experimentele dag. Tijdsbestek pr. onderwerp ca. 6 weken.
|
Tolerantie voor spieroefeningen
|
Prestatieveranderingen tijdens de placebo-experimentele dag in vergelijking met de experimentele dagen met inname van Nicorandil met 14 dagen tussen elke experimentele dag. Tijdsbestek pr. onderwerp ca. 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAK-KATP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .