Regulação dos Canais KATP e Na+/K+ ATPase em Relação ao Desenvolvimento da Fadiga
4 de julho de 2023 atualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Regulação dos canais KATP e Na+/K+ ATPase em relação ao desenvolvimento de fadiga em indivíduos saudáveis e resistentes à insulina
Investigar o papel dos canais K+ de potássio sensíveis ao ATP e da bomba Na+/K+ no desenvolvimento da fadiga em indivíduos saudáveis e pré/diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Danmark
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Copenhagen, Danmark, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante
- HbA1c <38mmol/mol e >42 mmol/mol
- VO2max <40 ml/kg/min
- IMC >26 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso de medicamento antidiabético
- Alergia a Nicorandil de Glimepirida
- Doença crônica, exceto diabetes tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos saudáveis
Dois dias experimentais onde o efeito do Nicorandil (20mg) ou placebo avaliará a função das bombas de potássio sensíveis ao ATP no desenvolvimento da fadiga.
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comprimido de placebo
20 mg de nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
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Experimental: Resistente à insulina
Dois dias experimentais onde o efeito do Nicorandil (20mg) ou placebo avaliará a função das bombas de potássio sensíveis ao ATP no desenvolvimento da fadiga.
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comprimido de placebo
20 mg de nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração extracelular de potássio medida com microdiálise
Prazo: Mudanças no manuseio de potássio do dia experimental com placebo em comparação com os dias experimentais com ingestão de Nicorandil com 14 dias entre cada dia experimental. Prazo pr. assunto aprox. 6 semanas
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Potássio intersticial
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Mudanças no manuseio de potássio do dia experimental com placebo em comparação com os dias experimentais com ingestão de Nicorandil com 14 dias entre cada dia experimental. Prazo pr. assunto aprox. 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho (tempo até a exaustão) durante o exercício extensor do joelho
Prazo: Alterações no desempenho durante o dia experimental com placebo em comparação com os dias experimentais com ingestão de Nicorandil com 14 dias entre cada dia experimental. Prazo pr. assunto aprox. 6 semanas.
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Tolerância ao exercício muscular
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Alterações no desempenho durante o dia experimental com placebo em comparação com os dias experimentais com ingestão de Nicorandil com 14 dias entre cada dia experimental. Prazo pr. assunto aprox. 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAK-KATP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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