A KATP csatornák és a Na+/K+ ATPáz szabályozása a fáradtság kialakulásával kapcsolatban
2023. július 4. frissítette: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
A KATP csatornák és a Na+/K+ ATPáz szabályozása a fáradtság kialakulásával összefüggésben egészséges és inzulinrezisztens alanyokban
Az ATP-érzékeny K+ kálium csatornák és a Na+/K+ pumpa szerepének vizsgálata a fáradtság kialakulásában egészséges és pre/diabetes alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Dánia, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem dohányzók
- HbA1c <38 mmol/mol és >42 mmol/mol
- VO2max <40 ml/kg/perc
- BMI >26 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása
- Allergia a glimepirid Nicorandiljával szemben
- A 2-es típusú cukorbetegségtől eltérő krónikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
Két kísérleti nap, ahol a Nicorandil (20mg) vagy a placebo hatása felméri az ATP-érzékeny káliumpumpák szerepét a fáradtság kialakulásában.
|
placebo tabletta
20 mg nikorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
|
Kísérleti: Inzulin rezisztens
Két kísérleti nap, ahol a Nicorandil (20mg) vagy a placebo hatása felméri az ATP-érzékeny káliumpumpák szerepét a fáradtság kialakulásában.
|
placebo tabletta
20 mg nikorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrodialízissel mért extracelluláris káliumkoncentráció
Időkeret: Változások a kálium kezelésében a placebo kísérleti naphoz képest a Nicorandil lenyelésével járó kísérleti napokhoz képest, az egyes kísérleti napok között 14 nap telt el. Időkeret pr. tárgy kb. 6 hét
|
Intersticiális kálium
|
Változások a kálium kezelésében a placebo kísérleti naphoz képest a Nicorandil lenyelésével járó kísérleti napokhoz képest, az egyes kísérleti napok között 14 nap telt el. Időkeret pr. tárgy kb. 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény (kimerültségig eltelt idő) térdfeszítő edzés közben
Időkeret: A teljesítmény változásai a placebóval végzett kísérleti nap során a Nicorandil lenyelésével járó kísérleti napokhoz képest, az egyes kísérleti napok között 14 nap telt el. Időkeret pr. tárgy kb. 6 hét.
|
Izomterhelés tolerancia
|
A teljesítmény változásai a placebóval végzett kísérleti nap során a Nicorandil lenyelésével járó kísérleti napokhoz képest, az egyes kísérleti napok között 14 nap telt el. Időkeret pr. tárgy kb. 6 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAK-KATP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .