- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03775902
KATP-kanavien ja Na+/K+ ATPaasin säätely suhteessa väsymyskehitykseen
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
KATP-kanavien ja Na+/K+ ATPaasin säätely suhteessa väsymyskehitykseen terveillä ja insuliiniresistenteillä henkilöillä
Tutkia ATP-herkkien K+-kaliumkanavien ja Na+/K+-pumpun roolia väsymyksen kehittymisessä terveillä ja pre/diabeettisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Tanska, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat
- HbA1c <38 mmol/mol ja >42 mmol/mol
- VO2max <40 ml/kg/min
- BMI >26 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteslääkkeiden käyttö
- Allergia glimepiridin Nicorandilille
- Muut krooniset sairaudet kuin tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Kaksi koepäivää, jolloin Nicorandilin (20mg) tai lumelääkkeen vaikutus arvioi ATP-herkkien kaliumpumppujen roolia väsymyksen kehittymisessä.
|
lumetabletti
20 mg nikorandiilia (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
|
Kokeellinen: Insuliiniresistentti
Kaksi koepäivää, jolloin Nicorandilin (20mg) tai lumelääkkeen vaikutus arvioi ATP-herkkien kaliumpumppujen roolia väsymyksen kehittymisessä.
|
lumetabletti
20 mg nikorandiilia (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunulkoinen kaliumpitoisuus mitattuna mikrodialyysillä
Aikaikkuna: Muutokset kaliumin käsittelyssä plasebo-kokeilupäivästä verrattuna kokeellisiin päiviin, joissa Nicorandil nieltiin, jolloin jokaisen koepäivän välillä oli 14 päivää. Aikaväli pr. aihe n. 6 viikkoa
|
Interstitiaalinen kalium
|
Muutokset kaliumin käsittelyssä plasebo-kokeilupäivästä verrattuna kokeellisiin päiviin, joissa Nicorandil nieltiin, jolloin jokaisen koepäivän välillä oli 14 päivää. Aikaväli pr. aihe n. 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky (aika uupumukseen) polven ojentajaharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Muutokset suorituskyvyssä plasebokoepäivän aikana verrattuna kokeellisiin päiviin, joissa Nicorandil nieltiin 14 päivän välein kunkin koepäivän välillä. Aikaväli pr. aihe n. 6 viikkoa.
|
Lihasharjoituksen sietokyky
|
Muutokset suorituskyvyssä plasebokoepäivän aikana verrattuna kokeellisiin päiviin, joissa Nicorandil nieltiin 14 päivän välein kunkin koepäivän välillä. Aikaväli pr. aihe n. 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAK-KATP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .