Regulación de canales KATP y Na+/K+ ATPasa en relación con el desarrollo de fatiga
4 de julio de 2023 actualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Regulación de Canales KATP y Na+/K+ ATPasa en Relación con el Desarrollo de Fatiga en Sujetos Sanos y Resistentes a la Insulina
Investigar el papel de los canales de potasio K+ sensibles a ATP y la bomba de Na+/K+ en el desarrollo de la fatiga en sujetos sanos y pre/diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores
- HbA1c <38mmol/mol y >42mmol/mol
- VO2máx <40 ml/kg/min
- IMC >26 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación antidiabética.
- Alergia hacia Nicorandil de Glimepiride
- Enfermedad crónica distinta de la diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos
Dos días experimentales donde el efecto de Nicorandil (20 mg) o placebo evaluará la función de las bombas de potasio sensibles al ATP en el desarrollo de la fatiga.
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tableta de placebo
20 mg de nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
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Experimental: Resistente a la insulina
Dos días experimentales donde el efecto de Nicorandil (20 mg) o placebo evaluará la función de las bombas de potasio sensibles al ATP en el desarrollo de la fatiga.
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tableta de placebo
20 mg de nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración extracelular de potasio medida con microdiálisis
Periodo de tiempo: Cambios en el manejo del potasio desde el día experimental con placebo en comparación con los días experimentales con la ingestión de Nicorandil con 14 días entre cada día experimental. Período de tiempo pr. tema aprox. 6 semanas
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Potasio intersticial
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Cambios en el manejo del potasio desde el día experimental con placebo en comparación con los días experimentales con la ingestión de Nicorandil con 14 días entre cada día experimental. Período de tiempo pr. tema aprox. 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento (tiempo hasta el agotamiento) durante el ejercicio extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambios en el rendimiento durante el día experimental con placebo en comparación con los días experimentales con la ingestión de Nicorandil con 14 días entre cada día experimental. Período de tiempo pr. tema aprox. 6 semanas.
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Tolerancia al ejercicio muscular
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Cambios en el rendimiento durante el día experimental con placebo en comparación con los días experimentales con la ingestión de Nicorandil con 14 días entre cada día experimental. Período de tiempo pr. tema aprox. 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAK-KATP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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