Régulation des canaux KATP et de l'ATPase Na+/K+ en relation avec le développement de la fatigue
4 juillet 2023 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Régulation des canaux KATP et de l'ATPase Na+/K+ en relation avec le développement de la fatigue chez les sujets sains et résistants à l'insuline
Étudier le rôle des canaux potassiques K+ sensibles à l'ATP et de la pompe Na+/K+ dans le développement de la fatigue chez les sujets sains et pré/diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Danemark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs
- HbA1c <38 mmol/mol et >42 mmol/mol
- VO2max <40 ml/kg/min
- IMC > 26 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments antidiabétiques
- Allergie au Nicorandil du Glimépiride
- Maladie chronique autre que le diabète de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains
Deux journées expérimentales où l'effet du Nicorandil (20 mg) ou du placebo évaluera la fonction du rôle des pompes à potassium sensibles à l'ATP dans le développement de la fatigue.
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comprimé placebo
20 mg de nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie ; NIC)
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Expérimental: Résistant à l'insuline
Deux journées expérimentales où l'effet du Nicorandil (20 mg) ou du placebo évaluera la fonction du rôle des pompes à potassium sensibles à l'ATP dans le développement de la fatigue.
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comprimé placebo
20 mg de nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie ; NIC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de potassium extracellulaire mesurée par microdialyse
Délai: Changements dans la manipulation du potassium depuis le jour expérimental avec placebo par rapport aux jours expérimentaux avec ingestion de Nicorandil avec 14 jours entre chaque jour expérimental. Délai pr. sujet env. 6 semaines
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Potassium interstitiel
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Changements dans la manipulation du potassium depuis le jour expérimental avec placebo par rapport aux jours expérimentaux avec ingestion de Nicorandil avec 14 jours entre chaque jour expérimental. Délai pr. sujet env. 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance (temps jusqu'à épuisement) lors d'un exercice d'extension du genou
Délai: Changements de performance au cours de la journée expérimentale avec placebo par rapport aux journées expérimentales avec ingestion de Nicorandil avec 14 jours entre chaque journée expérimentale. Délai pr. sujet env. 6 semaines.
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Tolérance à l'effort musculaire
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Changements de performance au cours de la journée expérimentale avec placebo par rapport aux journées expérimentales avec ingestion de Nicorandil avec 14 jours entre chaque journée expérimentale. Délai pr. sujet env. 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Première publication (Réel)
14 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAK-KATP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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