Reglering av KATP-kanaler och Na+/K+ ATPas i relation till trötthetsutveckling
4 juli 2023 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Reglering av KATP-kanaler och Na+/K+ ATPas i relation till trötthetsutveckling hos friska och insulinresistenta försökspersoner
Att undersöka vilken roll ATP-känsliga K+-kaliumkanaler och Na+/K+-pumpen har i utvecklingen av trötthet hos friska och pre-/diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke rökare
- HbA1c <38mmol/mol och >42 mmol/mol
- VO2max <40 ml/kg/min
- BMI >26 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Användning av antidiabetiska läkemedel
- Allergi mot Nicorandil från Glimepiride
- Kronisk sjukdom annan än typ 2-diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska ämnen
Två experimentella dagar där effekten av Nicorandil (20 mg) eller placebo kommer att bedöma funktionen hos de ATP-känsliga kaliumpumparnas roll i utvecklingen av trötthet.
|
placebotablett
20 mg nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
|
Experimentell: Insulinresistent
Två experimentella dagar där effekten av Nicorandil (20 mg) eller placebo kommer att bedöma funktionen hos de ATP-känsliga kaliumpumparnas roll i utvecklingen av trötthet.
|
placebotablett
20 mg nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extracellulär kaliumkoncentration mätt med mikrodialys
Tidsram: Förändringar i kaliumhanteringen från experimentdagen med placebo jämfört med experimentdagarna med Nicorandil-intag med 14 dagar mellan varje experimentdag. Tidsram pr. ämne ca. 6 veckor
|
Interstitiellt kalium
|
Förändringar i kaliumhanteringen från experimentdagen med placebo jämfört med experimentdagarna med Nicorandil-intag med 14 dagar mellan varje experimentdag. Tidsram pr. ämne ca. 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda (tid till utmattning) under knästräckare träning
Tidsram: Förändringar i prestanda under experimentdagen med placebo jämfört med experimentdagarna med Nicorandil-intag med 14 dagar mellan varje experimentdag. Tidsram pr. ämne ca. 6 veckor.
|
Muskelträningstolerans
|
Förändringar i prestanda under experimentdagen med placebo jämfört med experimentdagarna med Nicorandil-intag med 14 dagar mellan varje experimentdag. Tidsram pr. ämne ca. 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2018
Första postat (Faktisk)
14 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAK-KATP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .