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Regulation von KATP-Kanälen und Na+/K+-ATPase in Bezug auf die Entwicklung von Müdigkeit

4. Juli 2023 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Regulation von KATP-Kanälen und Na+/K+-ATPase in Bezug auf die Entwicklung von Müdigkeit bei gesunden und insulinresistenten Probanden

Es sollte die Rolle von ATP-sensitiven K+-Kaliumkanälen und der Na+/K+-Pumpe bei der Entwicklung von Erschöpfung bei gesunden und prädiabetischen Probanden untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dänemark, 2100
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • HbA1c < 38 mmol/mol und > 42 mmol/mol
  • VO2max < 40 ml/kg/min
  • BMI >26 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antidiabetika
  • Allergie gegen Nicorandil von Glimepirid
  • Andere chronische Erkrankungen als Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Probanden
Zwei Versuchstage, an denen die Wirkung von Nicorandil (20 mg) oder Placebo die Funktion der ATP-empfindlichen Kaliumpumpen bei der Entwicklung von Müdigkeit untersucht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette
Arzneimittel: Nicorandil
20 mg Nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
Experimental: Insulinresistent
Zwei Versuchstage, an denen die Wirkung von Nicorandil (20 mg) oder Placebo die Funktion der ATP-empfindlichen Kaliumpumpen bei der Entwicklung von Müdigkeit untersucht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette
Arzneimittel: Nicorandil
20 mg Nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit Mikrodialyse gemessene extrazelluläre Kaliumkonzentration
Zeitfenster: Veränderungen im Umgang mit Kalium vom Placebo-Versuchstag im Vergleich zu den Versuchstagen mit Nicorandil-Einnahme, wobei zwischen jedem Versuchstag 14 Tage lagen. Zeitrahmen pr. Motiv ca. 6 Wochen
Interstitielles Kalium
Veränderungen im Umgang mit Kalium vom Placebo-Versuchstag im Vergleich zu den Versuchstagen mit Nicorandil-Einnahme, wobei zwischen jedem Versuchstag 14 Tage lagen. Zeitrahmen pr. Motiv ca. 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung (Zeit bis zur Erschöpfung) beim Kniestreckertraining
Zeitfenster: Leistungsänderungen während des Placebo-Versuchstags im Vergleich zu den Versuchstagen mit Nicorandil-Einnahme, wobei zwischen jedem Versuchstag 14 Tage lagen. Zeitrahmen pr. Motiv ca. 6 Wochen.
Muskelbelastungstoleranz
Leistungsänderungen während des Placebo-Versuchstags im Vergleich zu den Versuchstagen mit Nicorandil-Einnahme, wobei zwischen jedem Versuchstag 14 Tage lagen. Zeitrahmen pr. Motiv ca. 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAK-KATP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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