Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af KATP-kanaler og Na+/K+ ATPase i relation til træthedsudvikling

4. juli 2023 opdateret af: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Regulering af KATP-kanaler og Na+/K+ ATPase i relation til træthedsudvikling hos raske og insulinresistente forsøgspersoner

At undersøge rollen af ​​ATP-følsomme K+ kaliumkanaler og Na+/K+-pumpen i udviklingen af ​​træthed hos raske og præ-/diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke rygere
  • HbA1c <38mmol/mol og >42 mmol/mol
  • VO2max <40 ml/kg/min
  • BMI >26 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antidiabetisk medicin
  • Allergi over for Nicorandil af Glimepiride
  • Kronisk sygdom bortset fra type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
To eksperimentelle dage, hvor virkningen af ​​Nicorandil (20 mg) eller placebo vil vurdere funktionen af ​​de ATP-følsomme kaliumpumpers rolle i udviklingen af ​​træthed.
Medicin: Placebo
placebotablet
Medicin: Nicorandil
20 mg nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
Eksperimentel: Insulin resistent
To eksperimentelle dage, hvor virkningen af ​​Nicorandil (20 mg) eller placebo vil vurdere funktionen af ​​de ATP-følsomme kaliumpumpers rolle i udviklingen af ​​træthed.
Medicin: Placebo
placebotablet
Medicin: Nicorandil
20 mg nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulær kaliumkoncentration målt med mikrodialyse
Tidsramme: Ændringer i kaliumhåndtering fra placebo-forsøgsdagen sammenlignet med forsøgsdagene med Nicorandil-indtagelse med 14 dage mellem hver forsøgsdag. Tidsramme pr. emne ca. 6 uger
Interstitielt kalium
Ændringer i kaliumhåndtering fra placebo-forsøgsdagen sammenlignet med forsøgsdagene med Nicorandil-indtagelse med 14 dage mellem hver forsøgsdag. Tidsramme pr. emne ca. 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne (tid til udmattelse) under knæekstensorøvelse
Tidsramme: Ændringer i ydeevne i løbet af placebo-forsøgsdagen sammenlignet med forsøgsdagene med Nicorandil-indtagelse med 14 dage mellem hver forsøgsdag. Tidsramme pr. emne ca. 6 uger.
Muskeltræningstolerance
Ændringer i ydeevne i løbet af placebo-forsøgsdagen sammenlignet med forsøgsdagene med Nicorandil-indtagelse med 14 dage mellem hver forsøgsdag. Tidsramme pr. emne ca. 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (Faktiske)

14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAK-KATP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner