Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja kanałów KATP i ATPazy Na+/K+ w związku z rozwojem zmęczenia

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Regulacja kanałów KATP i ATPazy Na+/K+ a rozwój zmęczenia u osób zdrowych i insulinoopornych

Zbadanie roli wrażliwych na ATP kanałów potasowych K+ i pompy Na+/K+ w rozwoju zmęczenia u osób zdrowych oraz u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dania, 2100
        • University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla niepalących
  • HbA1c <38 mmol/mol i >42 mmol/mol
  • VO2maks. <40 ml/kg/min
  • BMI >26kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Alergia na nikorandyl lub glimepiryd
  • Choroba przewlekła inna niż cukrzyca typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Dwa eksperymentalne dni, podczas których działanie Nicorandilu (20 mg) lub placebo będzie oceniać rolę wrażliwych na ATP pomp potasowych w powstawaniu zmęczenia.
Lek: Placebo
tabletka placebo
Lek: Nikorandyl
20 mg nikorandylu (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
Eksperymentalny: Insulinooporny
Dwa eksperymentalne dni, podczas których działanie Nicorandilu (20 mg) lub placebo będzie oceniać rolę wrażliwych na ATP pomp potasowych w powstawaniu zmęczenia.
Lek: Placebo
tabletka placebo
Lek: Nikorandyl
20 mg nikorandylu (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozakomórkowe stężenie potasu mierzone za pomocą mikrodializy
Ramy czasowe: Zmiany w obchodzeniu się z potasem od dnia eksperymentu placebo w porównaniu z dniami eksperymentu z przyjmowaniem nikorandylu z 14-dniowym odstępem między każdym dniem eksperymentu. Ramy czasowe pr. przedmiot ok. 6 tygodni
Potas śródmiąższowy
Zmiany w obchodzeniu się z potasem od dnia eksperymentu placebo w porównaniu z dniami eksperymentu z przyjmowaniem nikorandylu z 14-dniowym odstępem między każdym dniem eksperymentu. Ramy czasowe pr. przedmiot ok. 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność (czas do wyczerpania) podczas ćwiczeń prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zmiany wydajności w dniu eksperymentu z placebo w porównaniu z dniami eksperymentu z przyjmowaniem nikorandalu z 14-dniowym odstępem między każdym dniem eksperymentu. Ramy czasowe pr. przedmiot ok. 6 tygodni.
Tolerancja wysiłku mięśniowego
Zmiany wydajności w dniu eksperymentu z placebo w porównaniu z dniami eksperymentu z przyjmowaniem nikorandalu z 14-dniowym odstępem między każdym dniem eksperymentu. Ramy czasowe pr. przedmiot ok. 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAK-KATP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj