Regulace kanálů KATP a Na+/K+ ATPázy ve vztahu k rozvoji únavy
4. července 2023 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Regulace kanálů KATP a Na+/K+ ATPázy ve vztahu k rozvoji únavy u zdravých a inzulín rezistentních subjektů
Zkoumat roli ATP citlivých K+ draslíkových kanálů a Na+/K+ pumpy při rozvoji únavy u zdravých a pre/diabetických subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Dánsko, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci
- HbA1c <38 mmol/mol a >42 mmol/mol
- VO2max <40 ml/kg/min
- BMI >26 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Užívání antidiabetických léků
- Alergie na Nicorandil z Glimepiridu
- Chronické onemocnění jiné než diabetes 2. typu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Dva experimentální dny, kdy účinek Nicorandilu (20 mg) nebo placeba posoudí funkci ATP citlivých draslíkových pump při rozvoji únavy.
|
placebo tableta
20 mg nicorandilu (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
|
Experimentální: Rezistentní na inzulín
Dva experimentální dny, kdy účinek Nicorandilu (20 mg) nebo placeba posoudí funkci ATP citlivých draslíkových pump při rozvoji únavy.
|
placebo tableta
20 mg nicorandilu (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extracelulární koncentrace draslíku měřená mikrodialýzou
Časové okno: Změny v manipulaci s draslíkem od experimentálního dne s placebem ve srovnání s experimentálními dny s požitím Nicorandilu se 14 dny mezi každým experimentálním dnem. Časový rámec pr. předmět cca. 6 týdnů
|
Intersticiální draslík
|
Změny v manipulaci s draslíkem od experimentálního dne s placebem ve srovnání s experimentálními dny s požitím Nicorandilu se 14 dny mezi každým experimentálním dnem. Časový rámec pr. předmět cca. 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon (čas do vyčerpání) při cvičení extenzorů kolena
Časové okno: Změny výkonu během experimentálního dne s placebem ve srovnání s experimentálními dny s požitím Nicorandilu se 14 dny mezi každým experimentálním dnem. Časový rámec pr. předmět cca. 6 týdnů.
|
Tolerance svalového cvičení
|
Změny výkonu během experimentálního dne s placebem ve srovnání s experimentálními dny s požitím Nicorandilu se 14 dny mezi každým experimentálním dnem. Časový rámec pr. předmět cca. 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAK-KATP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .