Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulering av KATP-kanaler og Na+/K+ ATPase i forhold til utmattelsesutvikling

4. juli 2023 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Regulering av KATP-kanaler og Na+/K+ ATPase i forhold til tretthetsutvikling hos friske og insulinresistente personer

Å undersøke rollen til ATP-sensitive K+-kaliumkanaler og Na+/K+-pumpen i utviklingen av tretthet hos friske og pre-/diabetikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykere
  • HbA1c <38mmol/mol og >42 mmol/mol
  • VO2max <40 ml/kg/min
  • BMI >26 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antidiabetiske medisiner
  • Allergi mot Nicorandil av Glimepiride
  • Kronisk sykdom annen enn type 2 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
To eksperimentelle dager hvor effekten av Nicorandil (20mg) eller placebo vil vurdere funksjonen til de ATP-sensitive kaliumpumpene rollen i utviklingen av tretthet.
Legemiddel: Placebo
placebotablett
Legemiddel: Nicorandil
20 mg nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
Eksperimentell: Insulin resistent
To eksperimentelle dager hvor effekten av Nicorandil (20mg) eller placebo vil vurdere funksjonen til de ATP-sensitive kaliumpumpene rollen i utviklingen av tretthet.
Legemiddel: Placebo
placebotablett
Legemiddel: Nicorandil
20 mg nicorandil (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulær kaliumkonsentrasjon målt med mikrodialyse
Tidsramme: Endringer i kaliumhåndtering fra placebo-eksperimentdagen sammenlignet med eksperimentelle dager med Nicorandil-inntak med 14 dager mellom hver forsøksdag. Tidsramme pr. emne ca. 6 uker
Interstitielt kalium
Endringer i kaliumhåndtering fra placebo-eksperimentdagen sammenlignet med eksperimentelle dager med Nicorandil-inntak med 14 dager mellom hver forsøksdag. Tidsramme pr. emne ca. 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse (tid til utmattelse) under kneekstensortrening
Tidsramme: Endringer i ytelse i løpet av placebo-eksperimentdagen sammenlignet med eksperimentelle dager med Nicorandil-inntak med 14 dager mellom hver forsøksdag. Tidsramme pr. emne ca. 6 uker.
Muskeltreningstoleranse
Endringer i ytelse i løpet av placebo-eksperimentdagen sammenlignet med eksperimentelle dager med Nicorandil-inntak med 14 dager mellom hver forsøksdag. Tidsramme pr. emne ca. 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAK-KATP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere