Регуляция КАТФ-каналов и Na+/K+-АТФазы в связи с развитием утомления
4 июля 2023 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Регуляция КАТФ-каналов и Na+/K+-АТФазы в связи с развитием утомления у здоровых и инсулинорезистентных субъектов
Исследовать роль АТФ-чувствительных K+-калиевых каналов и Na+/K+-насоса в развитии утомления у здоровых людей и у пациентов с преддиабетическим состоянием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Дания, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Некурящие
- HbA1c <38 ммоль/моль и >42 ммоль/моль
- VO2max <40 мл/кг/мин
- ИМТ >26 кг/м2
Критерий исключения:
- Применение противодиабетических препаратов
- Аллергия на никорандил глимепирида
- Хронические заболевания, отличные от диабета 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые предметы
Два экспериментальных дня, в течение которых действие никорандила (20 мг) или плацебо будет оценивать роль калиевых насосов, чувствительных к АТФ, в развитии утомления.
|
таблетка плацебо
20 мг никорандила (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
|
Экспериментальный: Инсулинорезистентный
Два экспериментальных дня, в течение которых действие никорандила (20 мг) или плацебо будет оценивать роль калиевых насосов, чувствительных к АТФ, в развитии утомления.
|
таблетка плацебо
20 мг никорандила (Ikorel, Sanofi Winthrop Industrie; NIC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация внеклеточного калия, измеренная с помощью микродиализа
Временное ограничение: Изменения в контроле калия после экспериментального дня с плацебо по сравнению с экспериментальными днями с приемом никорандила с 14-дневным интервалом между каждым экспериментальным днем. Срок пр. предмет ок. 6 недель
|
Интерстициальный калий
|
Изменения в контроле калия после экспериментального дня с плацебо по сравнению с экспериментальными днями с приемом никорандила с 14-дневным интервалом между каждым экспериментальным днем. Срок пр. предмет ок. 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность (время до утомления) во время упражнений на разгибатели колена
Временное ограничение: Изменения производительности в течение экспериментального дня с плацебо по сравнению с экспериментальными днями с приемом никорандила с 14-дневным интервалом между каждым экспериментальным днем. Срок пр. предмет ок. 6 недель.
|
Переносимость мышечной нагрузки
|
Изменения производительности в течение экспериментального дня с плацебо по сравнению с экспериментальными днями с приемом никорандила с 14-дневным интервалом между каждым экспериментальным днем. Срок пр. предмет ок. 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAK-KATP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .