与疲劳发展相关的 KATP 通道和 Na+/K+ ATPase 的调节
2023年7月4日 更新者：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
KATP 通道和 Na+/K+ ATPase 对健康和胰岛素抵抗受试者疲劳发展的调节
研究 ATP 敏感性 K+ 钾通道和 Na+/K+ 泵在健康人和糖尿病前期/糖尿病患者疲劳发展中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Danmark
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Copenhagen、Danmark、丹麦、2100
- University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 非吸烟者
- HbA1c <38 mmol/mol 和 >42 mmol/mol
- 最大摄氧量 <40 毫升/公斤/分钟
- 体重指数 >26 公斤/平方米
排除标准：
- 使用抗糖尿病药物
- 格列美脲对尼可地尔过敏
- 2 型糖尿病以外的慢性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康受试者
两个实验日，尼可地尔（20 毫克）或安慰剂的作用将评估 ATP 敏感钾泵在疲劳发展中的作用。
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安慰剂药片
20 毫克尼可地尔（Ikorel，Sanofi Winthrop Industrie；NIC）
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实验性的：胰岛素抵抗
两个实验日，尼可地尔（20 毫克）或安慰剂的作用将评估 ATP 敏感钾泵在疲劳发展中的作用。
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安慰剂药片
20 毫克尼可地尔（Ikorel，Sanofi Winthrop Industrie；NIC）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过微透析测量细胞外钾浓度
大体时间：与服用尼可地尔的实验日相比，安慰剂实验日的钾处理变化，每个实验日之间间隔 14 天。时间范围 pr.主题约。 6周
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间质钾
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与服用尼可地尔的实验日相比，安慰剂实验日的钾处理变化，每个实验日之间间隔 14 天。时间范围 pr.主题约。 6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节伸肌运动期间的表现（力竭时间）
大体时间：与摄入尼可地尔的实验日相比，安慰剂实验日期间的表现变化，每个实验日之间间隔 14 天。时间范围 pr.主题约。 6周。
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肌肉运动耐量
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与摄入尼可地尔的实验日相比，安慰剂实验日期间的表现变化，每个实验日之间间隔 14 天。时间范围 pr.主题约。 6周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月19日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月13日
首次发布 (实际的)
2018年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月4日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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