MRI を使用した過分極 3 ヘリウムでの再現性
2023年10月10日 更新者：Eric A. Hoffman
過分極 3 ヘリウム磁気共鳴イメージングの再現性
この研究の主な目的は、健康な成人被験者の肺の磁気共鳴画像法 (MRI) による造影剤としての過分極 3-ヘリウムガスの再現性と結果を評価およびテストすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
新しい CT イメージング技術は、患者をより高線量の放射線にさらすことがよくあります。 医療用放射線被ばくが一般大衆に及ぼす影響については大きな懸念があり、許容される放射線量に対する規制が厳しくなっています。
肺の機能と構造を評価するために開発された 1 つの新しい手順は、MRI スキャナーでの過分極ガスの使用です。 私たちの研究室で開発した肺イメージング技術を、MRI で過分極 3-ヘリウムガスを使用する技術と比較したいと思います。 この技術は、放射線を使用せず、多くの肺画像技術よりも低侵襲です。
過分極ガス MRI は、肺へのスピンの導入に基づいており、イメージングを可能にします。 過分極 3-ヘリウムの使用には、いくつかの利点があります。
- 気道と肺胞腔のサイズと相関する拡散画像 (見かけの拡散係数) を通じて肺の微細構造を見ることができます。
- 換気や肺内の空気の動きを高解像度で見ることができます。
- 気道内のガスの流れのパターンを評価するのに役立つ超高速イメージングが可能です。
4) 脱分極の速度により、酸素の分圧と関連するガス交換メカニズムを測定できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの方
- 体格指数 (BMI) が 32 未満で、体重が 200 ポンド未満である必要があります。
除外基準:
- 女性の場合、妊娠中または授乳中であってはなりません
- 簡単に取り外せないボディピアス、弾丸、目や皮膚などの金属の破片またはスライバー、ペースメーカーまたは除細動器、動脈瘤クリップ、人工内耳、冠状動脈ステント、または神経刺激を含む、金属製の物体を体内または体に付けてはなりません。
- 閉所恐怖症、パニック障害、不安発作、心房細動、制御不能な高血圧、頻繁な心室異所性リズム、血行動態の不安定性、腎機能障害または心臓病の病歴があってはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ 1: 腹臥位の MRI スキャン
被験者は、バイタル、肺機能検査、最初のプロトンMRIスキャン、腹臥位の過分極3ヘリウムガススキャンを受けます
|
肺の MRI の再現性をテストするための造影剤として使用される過分極ガス/被験者が腹臥位で行われた画像。
他の名前：
スパイロメトリーの前後、びまん性肺一酸化炭素 (DLCO)、肺容量
配置を決定するための最初のスキャン
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 2: 仰臥位 MRI スキャン
被験者は、バイタル、肺機能検査、初期プロトコル MRI スキャン、仰臥位過分極 3 ヘリウムガススキャンを行います。
|
スパイロメトリーの前後、びまん性肺一酸化炭素 (DLCO)、肺容量
配置を決定するための最初のスキャン
肺の MRI の再現性をテストするための造影剤として使用される過分極ガス/被験者が仰臥位で行われた画像。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺膨張レベルの関数としての見かけの拡散係数 (ADC)。
時間枠：研究完了により、測定は 1 日の訪問のみで完了します。
|
将来の肺疾患の評価におけるバイオマーカーの使用を標準化するために、通常の手順および生理学的変化の関数として ADC (cm2/s) の固有の変動性を検証します。
|
研究完了により、測定は 1 日の訪問のみで完了します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eric A Hoffman, PhD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年7月22日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200803776
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。