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超极化 3-氦气与 MRI 的可重复性

2023年10月10日 更新者:Eric A. Hoffman

超极化 3-氦磁共振成像的可重复性

本研究的主要目的是评估和测试超极化 3-氦气作为健康成人受试者肺部磁共振成像 (MRI) 造影剂的可重复性和结果。

研究概览

详细说明

新的 CT 成像技术通常会使患者暴露于更高剂量的辐射中。 人们非常关注医疗辐射暴露对公众的影响,并且法规对允许的辐射剂量越来越严格。

为评估肺功能和结构而开发的一种新方法是在 MRI 扫描仪上使用超极化气体。 我们想将我们实验室开发的肺部成像技术与使用超极化 3-氦气和 MRI 的技术进行比较。 与许多肺部成像技术相比,该技术不受辐射且侵入性更小。

超极化气体 MRI 基于将自旋引入肺部,从而进行成像。 使用超极化 3-Helium 有几个优点:

  1. 它使我们能够通过扩散成像(表观扩散系数)看到肺部的微观结构,这与气道和肺泡空间的大小相关。
  2. 它使我们能够以高分辨率查看通风情况或空气如何在肺部移动。
  3. 它能够进行超快速成像,这将帮助我们评估气道内的气体流动模式。

4)去极化的速度让我们可以测量氧气的分压和相关的气体交换机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄必须在 18 至 90 岁之间
  • 体重指数 (BMI) 必须小于 32,体重小于 200 磅。

排除标准:

  • 如果是女性,不得怀孕或哺乳
  • 身体内或身体上不得有任何金属物品,包括不易移除的身体穿孔、子弹、金属碎片或眼睛、皮肤等处的金属碎片、起搏器或除颤器、动脉瘤夹、人工耳蜗、冠状动脉支架或神经刺激器。
  • 不得有幽闭恐惧症、恐慌症、焦虑症、房颤、不受控制的高血压、频繁的室性异位节律、血流动力学不稳定、肾功能不全或心脏病的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组:俯卧 MRI 扫描
受试者将进行生命体征、肺功能测试、初始质子 MRI 扫描、俯卧超极化 3 氦气扫描
用作造影剂的超极化气体,用于测试肺部 MRI/图像在受试者俯卧时完成的再现性。
其他名称:
  • 俯卧位核磁共振造影扫描
肺活量测定前后、弥漫性肺一氧化碳 (DLCO)、肺容积
初始扫描以确定放置
有源比较器:第二组:仰卧 MRI 扫描
受试者将进行生命体征、肺功能测试、初始方案 MRI 扫描、仰卧超极化 3 氦气扫描
肺活量测定前后、弥漫性肺一氧化碳 (DLCO)、肺容积
初始扫描以确定放置
超极化气体用作造影剂,用于测试肺部 MRI/图像在受试者仰卧时完成的再现性。
其他名称:
  • 仰卧 MRI 造影扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表观扩散系数 (ADC) 作为肺充气水平的函数。
大体时间:通过研究完成,测量仅在一日访问时完成。
验证 ADC (cm2/s) 的内在变异性作为正常程序和生理变化的函数,试图标准化未来肺部病理评估中生物标志物的使用。
通过研究完成,测量仅在一日访问时完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric A Hoffman, PhD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年7月22日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月14日

首次发布 (实际的)

2018年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200803776

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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