Repetibilidade em 3-Hélio Hiperpolarizado com MRI
10 de outubro de 2023 atualizado por: Eric A. Hoffman
Repetibilidade em imagens de ressonância magnética de 3-hélio hiperpolarizado
O principal objetivo deste estudo é avaliar e testar a reprodutibilidade e os resultados do gás 3-Hélio hiperpolarizado como agente de contraste com ressonância magnética (MRI) dos pulmões em indivíduos adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas técnicas de imagem de TC frequentemente expõem o paciente a doses mais altas de radiação. Há uma grande preocupação sobre os efeitos da exposição à radiação médica no público em geral e os regulamentos estão se tornando mais rígidos sobre as doses de radiação permitidas.
Um novo procedimento desenvolvido para avaliar a função e a estrutura do pulmão é o uso de gases hiperpolarizados com aparelhos de ressonância magnética. Queremos comparar as técnicas de imagem pulmonar que desenvolvemos em nosso laboratório com uma técnica que usa gás 3-Hélio hiperpolarizado com ressonância magnética. Esta técnica é livre de radiação e menos invasiva do que muitas técnicas de imagem pulmonar.
A ressonância magnética de gás hiperpolarizado é baseada na introdução de spins nos pulmões, permitindo que a imagem ocorra. O uso de 3-Hélio hiperpolarizado tem algumas vantagens:
- permite-nos ver a microestrutura dos pulmões através da imagem de difusão (coeficiente de difusão aparente) que se correlaciona com o tamanho das vias aéreas e do espaço alveolar.
- permite-nos ver a ventilação, ou como o ar se move nos pulmões, em alta resolução.
- ele é capaz de obter imagens ultrarrápidas que nos ajudarão a avaliar os padrões de fluxo de gás nas vias aéreas.
e 4) a velocidade de despolarização nos permite medir a pressão parcial de oxigênio e os mecanismos de troca gasosa associados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter entre 18 e 90 anos
- deve ter um Índice de Massa Corporal (IMC) de < 32 e pesar < 200 lbs.
Critério de exclusão:
- se for mulher, não deve estar grávida ou amamentando
- não deve ter nenhum objeto de metal dentro ou sobre o corpo, incluindo piercings que não possam ser facilmente removidos, balas, fragmentos metálicos ou lascas nos olhos, pele, etc., marca-passo ou desfibrilação, clipes de aneurisma, implantes cocleares, stents coronários ou neuroestimulação.
- não deve ter histórico de claustrofobia, transtornos de pânico, ataques de ansiedade, fibrilação atrial, hipertensão arterial descontrolada, ritmo ectópico ventricular frequente, instabilidade hemodinâmica, disfunção renal ou doença cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Um: Varreduras de ressonância magnética propensas
Os indivíduos terão sinais vitais, testes de função pulmonar, varredura inicial de ressonância magnética de prótons, varredura de gás hélio 3 hiperpolarizada propensa
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Gás hiperpolarizado usado como agente de contraste para testar a reprodutibilidade da ressonância magnética dos pulmões/Imagens feitas enquanto o indivíduo está deitado.
Outros nomes:
Pré e pós espirometria, monóxido de carbono pulmonar difuso (DLCO), volumes pulmonares
Varredura inicial para determinar a colocação
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Comparador Ativo: Grupo dois: varreduras de ressonância magnética supina
Os indivíduos terão sinais vitais, testes de função pulmonar, ressonância magnética de protocolo inicial, varredura supina hiperpolarizada com gás hélio 3
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Pré e pós espirometria, monóxido de carbono pulmonar difuso (DLCO), volumes pulmonares
Varredura inicial para determinar a colocação
Gás hiperpolarizado usado como agente de contraste para testar a reprodutibilidade da ressonância magnética dos pulmões/Imagens feitas enquanto o indivíduo está em decúbito dorsal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de Difusão Aparente (ADC) em Função dos Níveis de Inflação Pulmonar.
Prazo: Até a conclusão do estudo, as medições foram concluídas apenas em uma visita de um dia.
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Validar a variabilidade intrínseca do ADC (cm2/s) em função de alterações normais processuais e fisiológicas na tentativa de padronizar o uso do biomarcador em avaliações futuras de patologias pulmonares.
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Até a conclusão do estudo, as medições foram concluídas apenas em uma visita de um dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200803776
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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