Répétabilité en 3-hélium hyperpolarisé avec IRM
10 octobre 2023 mis à jour par: Eric A. Hoffman
Répétabilité en imagerie par résonance magnétique hyperpolarisée à l'hélium 3
Le but principal de cette étude est d'évaluer et de tester la reproductibilité et les résultats du gaz 3-hélium hyperpolarisé comme agent de contraste avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des poumons chez des sujets adultes sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les nouvelles techniques d'imagerie CT exposent souvent le patient à des doses de rayonnement plus élevées. Les effets de l'exposition aux rayonnements médicaux sur le grand public suscitent de vives inquiétudes et les réglementations deviennent plus strictes en ce qui concerne les doses de rayonnement autorisées.
Une nouvelle procédure qui a été développée pour évaluer la fonction et la structure du poumon est l'utilisation de gaz hyperpolarisés avec des scanners IRM. Nous voulons comparer les techniques d'imagerie pulmonaire que nous avons développées dans notre laboratoire à une technique qui utilise du gaz 3-Hélium hyperpolarisé avec l'IRM. Cette technique est exempte de rayonnement et moins invasive que de nombreuses techniques d'imagerie pulmonaire.
L'IRM des gaz hyperpolarisés est basée sur l'introduction de spins dans les poumons, permettant l'imagerie. L'utilisation de l'Hélium-3 hyperpolarisé présente quelques avantages :
- il permet de voir la microstructure des poumons grâce à l'imagerie de diffusion (coefficient de diffusion apparent) qui est en corrélation avec la taille des voies respiratoires et de l'espace alvéolaire.
- il nous permet de voir la ventilation, ou comment l'air se déplace dans les poumons, à haute résolution.
- il est capable d'une imagerie ultra rapide qui nous aidera à évaluer les modèles d'écoulement de gaz dans les voies respiratoires.
et 4) la vitesse de dépolarisation permet de mesurer la pression partielle d'oxygène et les mécanismes d'échange gazeux associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être âgé entre 18 et 90 ans
- doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) < 32 et peser < 200 livres.
Critère d'exclusion:
- s'il s'agit d'une femme, ne doit pas être enceinte ou allaiter
- ne doit pas avoir d'objets métalliques dans ou sur son corps, y compris des piercings qui ne peuvent pas être facilement retirés, des balles, des fragments métalliques ou des éclats dans les yeux, la peau, etc., un stimulateur cardiaque ou une défibrillation, des clips d'anévrisme, des implants cochléaires, des stents coronariens ou une neurostimulation.
- ne doit pas avoir d'antécédents de claustrophobie, de troubles paniques, de crises d'anxiété, de fibrillation auriculaire, d'hypertension artérielle non contrôlée, de rythme ectopique ventriculaire fréquent, d'instabilité hémodynamique, de dysfonctionnement rénal ou de maladie cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe un : IRM en position couchée
Les sujets auront des signes vitaux, des tests de la fonction pulmonaire, une IRM initiale du proton, une scintigraphie au gaz hélium hyperpolarisé 3 sur le ventre
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Gaz hyperpolarisé utilisé comme agent de contraste pour tester la reproductibilité de l'IRM des poumons/Images réalisées alors que le sujet est couché.
Autres noms:
Pré et post spirométrie, monoxyde de carbone pulmonaire diffus (DLCO), volumes pulmonaires
Analyse initiale pour déterminer le placement
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Comparateur actif: Groupe deux : IRM en décubitus dorsal
Les sujets auront des signes vitaux, des tests de la fonction pulmonaire, une IRM du protocole initial, une scintigraphie à l'hélium 3 hyperpolarisée en décubitus dorsal
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Pré et post spirométrie, monoxyde de carbone pulmonaire diffus (DLCO), volumes pulmonaires
Analyse initiale pour déterminer le placement
Gaz hyperpolarisé utilisé comme agent de contraste pour tester la reproductibilité de l'IRM des poumons/Images réalisées alors que le sujet est en décubitus dorsal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de diffusion apparent (ADC) en fonction des niveaux d'inflation pulmonaire.
Délai: Une fois l'étude terminée, les mesures ont été effectuées lors d'une visite d'une journée seulement.
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Valider la variabilité intrinsèque de l'ADC (cm2/s) en fonction des changements procéduraux et physiologiques normaux dans le but de standardiser l'utilisation du biomarqueur dans les futures évaluations des pathologies pulmonaires.
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Une fois l'étude terminée, les mesures ont été effectuées lors d'une visite d'une journée seulement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200803776
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .