Ripetibilità in 3-elio iperpolarizzato con risonanza magnetica
10 ottobre 2023 aggiornato da: Eric A. Hoffman
Ripetibilità nella risonanza magnetica iperpolarizzata a 3 elio
Lo scopo principale di questo studio è valutare e testare la riproducibilità e i risultati del gas 3-elio iperpolarizzato come agente di contrasto con risonanza magnetica (MRI) dei polmoni in soggetti adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le nuove tecniche di imaging TC spesso espongono il paziente a dosi più elevate di radiazioni. C'è molta preoccupazione per gli effetti dell'esposizione medica alle radiazioni sul pubblico in generale e le normative stanno diventando più severe sulle dosi di radiazioni consentite.
Una nuova procedura che è stata sviluppata per valutare la funzione e la struttura del polmone è l'uso di gas iperpolarizzati con scanner MRI. Vogliamo confrontare le tecniche di imaging polmonare che abbiamo sviluppato nel nostro laboratorio con una tecnica che utilizza gas 3-elio iperpolarizzato con risonanza magnetica. Questa tecnica è esente da radiazioni e meno invasiva di molte tecniche di imaging polmonare.
La risonanza magnetica a gas iperpolarizzato si basa sull'introduzione di spin nei polmoni, consentendo l'imaging. L'uso di 3-elio iperpolarizzato presenta alcuni vantaggi:
- ci permette di vedere la microstruttura dei polmoni attraverso l'imaging di diffusione (coefficiente di diffusione apparente) che si correla con le dimensioni delle vie aeree e dello spazio alveolare.
- ci permette di vedere la ventilazione, o come l'aria si muove nei polmoni, ad alta risoluzione.
- è in grado di eseguire immagini ultra veloci che ci aiuteranno a valutare i modelli di flusso di gas all'interno delle vie aeree.
e 4) la velocità di depolarizzazione ci permette di misurare la pressione parziale dell'ossigeno ei meccanismi di scambio gassoso associati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve avere un'età compresa tra i 18 e i 90 anni
- deve avere un indice di massa corporea (BMI) < 32 e pesare < 200 libbre.
Criteri di esclusione:
- se femmina, non deve essere incinta o in allattamento
- non devono avere oggetti metallici all'interno o sul corpo, compresi piercing che non possono essere rimossi facilmente, proiettili, frammenti metallici o schegge negli occhi, nella pelle, ecc., pacemaker o defibrillazione, clip per aneurismi, impianti cocleari, stent coronarici o neurostimolazione.
- non deve avere una storia di claustrofobia, disturbi di panico, attacchi di ansia, fibrillazione atriale, ipertensione incontrollata, ritmo ectopico ventricolare frequente, instabilità emodinamica, disfunzione renale o malattie cardiache.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo uno: scansioni MRI prone
I soggetti avranno segni vitali, test di funzionalità polmonare, scansione MRI protonica iniziale, scansione del gas elio 3 iperpolarizzato incline
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Gas iperpolarizzato utilizzato come agente di contrasto per testare la riproducibilità della risonanza magnetica dei polmoni/Immagini eseguite mentre il soggetto è prono.
Altri nomi:
Pre e post spirometria, monossido di carbonio polmonare diffuso (DLCO), volumi polmonari
Scansione iniziale per determinare il posizionamento
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Comparatore attivo: Gruppo due: scansioni MRI in posizione supina
I soggetti avranno segni vitali, test di funzionalità polmonare, scansione MRI del protocollo iniziale, scansione del gas elio 3 iperpolarizzato supino
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Pre e post spirometria, monossido di carbonio polmonare diffuso (DLCO), volumi polmonari
Scansione iniziale per determinare il posizionamento
Gas iperpolarizzato utilizzato come agente di contrasto per testare la riproducibilità della risonanza magnetica dei polmoni/Immagini eseguite mentre il soggetto è supino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di diffusione apparente (ADC) come funzione dei livelli di inflazione polmonare.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, le misurazioni sono state completate solo durante la visita di un giorno.
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Convalidare la variabilità intrinseca dell'ADC (cm2/s) in funzione dei normali cambiamenti procedurali e fisiologici nel tentativo di standardizzare l'uso del biomarcatore nelle future valutazioni delle patologie polmonari.
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Attraverso il completamento dello studio, le misurazioni sono state completate solo durante la visita di un giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200803776
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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