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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03776747
MRI를 사용한 과분극 3-헬륨의 반복성
2023년 10월 10일 업데이트: Eric A. Hoffman
과분극 3-헬륨 자기 공명 영상의 반복성
본 연구의 주요 목적은 건강한 성인 대상자의 폐 자기공명영상(MRI)으로 조영제로 과분극된 3-헬륨 가스의 재현성과 결과를 평가하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
새로운 CT 이미징 기술은 종종 환자를 더 높은 선량의 방사선에 노출시킵니다. 일반 대중에 대한 의료 방사선 피폭의 영향에 대한 많은 우려가 있으며 허용되는 방사선 선량에 대한 규정이 엄격해지고 있습니다.
폐의 기능과 구조를 평가하기 위해 개발된 한 가지 새로운 절차는 MRI 스캐너와 함께 과분극 가스를 사용하는 것입니다. 우리 연구실에서 개발한 폐 영상 기술을 MRI와 함께 과분극된 3-헬륨 가스를 사용하는 기술과 비교하고자 합니다. 이 기술은 방사선이 없으며 많은 폐 영상 기술보다 덜 침습적입니다.
과분극 가스 MRI는 폐에 스핀을 도입하여 이미징을 가능하게 합니다. 과분극된 3-헬륨을 사용하면 다음과 같은 몇 가지 이점이 있습니다.
- 기도 및 폐포 공간의 크기와 상관 관계가 있는 확산 영상(겉보기 확산 계수)을 통해 폐의 미세 구조를 볼 수 있습니다.
- 이를 통해 환기 또는 공기가 폐에서 어떻게 움직이는지 고해상도로 볼 수 있습니다.
- 기도 내의 가스 흐름 패턴을 평가하는 데 도움이 되는 초고속 이미징이 가능합니다.
4) 탈분극 속도를 통해 산소 분압과 관련 가스 교환 메커니즘을 측정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이여야 합니다.
- 체질량 지수(BMI)가 32 미만이고 체중이 200파운드 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 여성인 경우 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- 쉽게 제거할 수 없는 신체 피어싱, 총알, 눈, 피부 등의 금속 조각 또는 조각, 심박 조율기 또는 제세동기, 동맥류 클립, 인공 와우, 관상 동맥 스텐트 또는 신경 자극을 포함하여 신체 내부 또는 외부에 금속 물체가 있어서는 안 됩니다.
- 밀실 공포증, 공황 장애, 불안 발작, 심방 세동, 조절되지 않는 고혈압, 빈번한 심실 이소성 리듬, 혈역학 불안정, 신장 기능 장애 또는 심장 질환의 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 경향이 있는 MRI 스캔
피험자는 바이탈, 폐 기능 검사, 초기 양성자 MRI 스캔, 과분극되기 쉬운 3 헬륨 가스 스캔을 받게 됩니다.
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폐 MRI의 재현성을 테스트하기 위해 조영제로 사용되는 과분극 가스/피험자가 엎드린 상태에서 수행되는 이미지.
다른 이름들:
폐활량 측정 전후, 미만성 폐 일산화탄소(DLCO), 폐용적
배치를 결정하기 위한 초기 스캔
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활성 비교기: 그룹 2: 앙와위 MRI 스캔
피험자는 바이탈, 폐 기능 검사, 초기 프로토콜 MRI 스캔, 앙와위 과분극 3 헬륨 가스 스캔을 받게 됩니다.
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폐활량 측정 전후, 미만성 폐 일산화탄소(DLCO), 폐용적
배치를 결정하기 위한 초기 스캔
폐 MRI의 재현성을 테스트하기 위해 조영제로 사용되는 과분극 가스/피험자가 누운 상태에서 수행되는 이미지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 팽창 수준의 함수로서의 겉보기 확산 계수(ADC).
기간: 연구 완료를 통해 하루 방문만으로 측정이 완료되었습니다.
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향후 폐 병리학 평가에서 바이오마커 사용을 표준화하기 위한 시도로 정상적인 절차 및 생리학적 변화의 함수로서 ADC의 내재적 변동성(cm2/s)을 검증합니다.
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연구 완료를 통해 하루 방문만으로 측정이 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200803776
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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