Powtarzalność w hiperspolaryzowanym 3-helu z MRI
10 października 2023 zaktualizowane przez: Eric A. Hoffman
Powtarzalność w hiperspolaryzowanym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego 3-helowego
Głównym celem tego badania jest ocena i przetestowanie odtwarzalności i wyników hiperspolaryzowanego gazu 3-helu jako środka kontrastowego z rezonansem magnetycznym (MRI) płuc u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nowe techniki obrazowania CT często narażają pacjenta na wyższe dawki promieniowania. Istnieje wiele obaw dotyczących skutków narażenia na promieniowanie medyczne dla ogółu społeczeństwa, a przepisy dotyczące dozwolonych dawek promieniowania stają się coraz surowsze.
Jedną z nowatorskich procedur opracowanych w celu oceny funkcji i struktury płuc jest zastosowanie hiperspolaryzowanych gazów w skanerach MRI. Chcemy porównać techniki obrazowania płuc, które opracowaliśmy w naszym laboratorium, z techniką wykorzystującą hiperspolaryzowany gaz 3-hel z MRI. Ta technika jest wolna od promieniowania i mniej inwazyjna niż wiele technik obrazowania płuc.
MRI gazu hiperspolaryzowanego opiera się na wprowadzeniu spinów do płuc, co umożliwia obrazowanie. Zastosowanie hiperspolaryzowanego 3-helu ma kilka zalet:
- pozwala zobaczyć mikrostrukturę płuc poprzez obrazowanie dyfuzyjne (pozorny współczynnik dyfuzji), który koreluje z wielkością dróg oddechowych i przestrzeni pęcherzykowej.
- pozwala nam zobaczyć wentylację, czyli jak powietrze porusza się w płucach, w wysokiej rozdzielczości.
- jest zdolny do ultraszybkiego obrazowania, które pomoże nam ocenić wzorce przepływu gazów w drogach oddechowych.
oraz 4) szybkość depolaryzacji pozwala mierzyć ciśnienie cząstkowe tlenu i związane z tym mechanizmy wymiany gazowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być w wieku od 18 do 90 lat
- musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) <32 i ważyć <200 funtów.
Kryteria wyłączenia:
- jeśli jest kobietą, nie może być w ciąży ani karmić piersią
- nie mogą mieć żadnych metalowych przedmiotów w ciele lub na ciele, w tym kolczyków, których nie można łatwo usunąć, kul, metalowych fragmentów lub drzazg w oczach, skórze itp., rozrusznika serca lub defibrylacji, zacisków tętniaków, implantów ślimakowych, stentów wieńcowych lub neurostymulacji.
- nie może mieć historii klaustrofobii, lęków panicznych, napadów lęku, migotania przedsionków, niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi, częstych komorowych rytmów pozamacicznych, niestabilności hemodynamicznej, dysfunkcji nerek lub chorób serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pierwsza: skany MRI na brzuchu
Podmioty będą miały parametry życiowe, testy czynnościowe płuc, wstępne badanie MRI protonu, badanie helu w pozycji leżącej z hiperpolaryzacją 3
|
Hiperpolaryzowany gaz używany jako środek kontrastowy do testowania odtwarzalności MRI płuc/Obrazy wykonane, gdy pacjent leży na brzuchu.
Inne nazwy:
Spirometria przed i po, rozproszony tlenek węgla w płucach (DLCO), objętości płuc
Wstępne skanowanie w celu określenia miejsca
|
|
Aktywny komparator: Grupa druga: skany MRI leżącego na plecach
Pacjenci będą mieli funkcje życiowe, testy czynnościowe płuc, wstępne badanie MRI protokołu, hiperspolaryzowane badanie helu w pozycji leżącej 3
|
Spirometria przed i po, rozproszony tlenek węgla w płucach (DLCO), objętości płuc
Wstępne skanowanie w celu określenia miejsca
Hiperpolaryzowany gaz używany jako środek kontrastowy do testowania odtwarzalności MRI płuc/Obrazy wykonane, gdy pacjent leży na plecach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) jako funkcja poziomu nadmuchu płuc.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania pomiary można wykonać tylko podczas jednodniowej wizyty.
|
Zatwierdzić wewnętrzną zmienność ADC (cm2/s) jako funkcję normalnych zmian proceduralnych i fizjologicznych, próbując ujednolicić zastosowanie biomarkera w przyszłej ocenie patologii płuc.
|
Do zakończenia badania pomiary można wykonać tylko podczas jednodniowej wizyty.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200803776
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .