Repetibilidad en 3-helio hiperpolarizado con resonancia magnética
10 de octubre de 2023 actualizado por: Eric A. Hoffman
Repetibilidad en imágenes de resonancia magnética de 3-helio hiperpolarizado
El objetivo principal de este estudio es evaluar y probar la reproducibilidad y los resultados del gas 3-helio hiperpolarizado como agente de contraste con imágenes de resonancia magnética (IRM) de los pulmones en sujetos adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las nuevas técnicas de imagen por TC a menudo exponen al paciente a dosis más altas de radiación. Existe una gran preocupación acerca de los efectos de la exposición a la radiación médica en el público en general y las reglamentaciones sobre las dosis de radiación permitidas son cada vez más estrictas.
Un procedimiento novedoso que se ha desarrollado para evaluar la función y la estructura del pulmón es el uso de gases hiperpolarizados con escáneres de resonancia magnética. Queremos comparar las técnicas de imágenes pulmonares que hemos desarrollado en nuestro laboratorio con una técnica que utiliza gas 3-helio hiperpolarizado con resonancia magnética. Esta técnica está libre de radiación y es menos invasiva que muchas técnicas de imagen pulmonar.
La resonancia magnética con gas hiperpolarizado se basa en la introducción de espines en los pulmones, lo que permite obtener imágenes. El uso de 3-helio hiperpolarizado tiene algunas ventajas:
- nos permite ver la microestructura de los pulmones a través de imágenes de difusión (coeficiente de difusión aparente) que se correlaciona con el tamaño de las vías respiratorias y el espacio alveolar.
- nos permite ver la ventilación, o cómo se mueve el aire en los pulmones, a alta resolución.
- es capaz de generar imágenes ultrarrápidas que nos ayudarán a evaluar los patrones de flujo de gas dentro de las vías respiratorias.
y 4) la velocidad de despolarización nos permite medir la presión parcial de oxígeno y los mecanismos de intercambio de gases asociados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener entre 18 y 90 años
- debe tener un índice de masa corporal (IMC) de < 32 y pesar < 200 lbs.
Criterio de exclusión:
- si es mujer, no debe estar embarazada o amamantando
- no debe tener ningún objeto metálico dentro o sobre su cuerpo, incluidos piercings en el cuerpo que no se pueden quitar fácilmente, balas, fragmentos metálicos o astillas en los ojos, la piel, etc., marcapasos o desfibrilación, clips para aneurismas, implantes cocleares, stents coronarios o neuroestimulación.
- no debe tener antecedentes de claustrofobia, trastornos de pánico, ataques de ansiedad, fibrilación auricular, presión arterial alta no controlada, ritmo ectópico ventricular frecuente, inestabilidad hemodinámica, disfunción renal o enfermedad cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo uno: resonancias magnéticas propensas
Los sujetos tendrán signos vitales, pruebas de función pulmonar, resonancia magnética de protones inicial, exploración de gas de helio 3 hiperpolarizado en decúbito prono
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Gas hiperpolarizado utilizado como agente de contraste para probar la reproducibilidad de la resonancia magnética de los pulmones/Imágenes realizadas mientras el sujeto está boca abajo.
Otros nombres:
Pre y post espirometría, monóxido de carbono pulmonar difuso (DLCO), volúmenes pulmonares
Exploración inicial para determinar la ubicación
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Comparador activo: Grupo dos: resonancias magnéticas en decúbito supino
Los sujetos tendrán signos vitales, pruebas de función pulmonar, exploración de resonancia magnética del protocolo inicial, exploración con gas de helio 3 hiperpolarizado en posición supina
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Pre y post espirometría, monóxido de carbono pulmonar difuso (DLCO), volúmenes pulmonares
Exploración inicial para determinar la ubicación
Gas hiperpolarizado utilizado como agente de contraste para probar la reproducibilidad de la resonancia magnética de los pulmones/Imágenes realizadas mientras el sujeto está en decúbito supino.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de difusión aparente (ADC) en función de los niveles de inflación pulmonar.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, las mediciones se completaron en una visita de un solo día.
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Validar la variabilidad intrínseca del ADC (cm2/s) en función de cambios fisiológicos y de procedimiento normales en un intento de estandarizar el uso del biomarcador en futuras evaluaciones de patologías pulmonares.
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Hasta la finalización del estudio, las mediciones se completaron en una visita de un solo día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200803776
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .