Toistettavuus hyperpolarisoidussa 3-heliumissa MRI:n kanssa
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Eric A. Hoffman
Toistettavuus hyperpolarisoidussa 3-heliummagneettisessa resonanssikuvauksessa
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida ja testata hyperpolarisoidun 3-heliumkaasun toistettavuutta ja tuloksia varjoaineena keuhkojen magneettikuvauksella (MRI) terveillä aikuisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet CT-kuvaustekniikat altistavat potilaan usein suuremmille säteilyannoksille. Lääketieteellisen säteilyaltistuksen vaikutuksista suureen yleisöön ollaan huolissaan, ja sallittuja säteilyannoksia koskevat määräykset kiristyvät.
Yksi uusi menetelmä, joka on kehitetty arvioimaan keuhkojen toimintaa ja rakennetta, on hyperpolarisoitujen kaasujen käyttö MRI-skannereilla. Haluamme verrata laboratoriossamme kehittämiämme keuhkojen kuvantamistekniikoita tekniikkaan, jossa käytetään hyperpolarisoitua 3-heliumkaasua MRI:n kanssa. Tämä tekniikka on säteilytön ja vähemmän invasiivinen kuin monet keuhkojen kuvantamistekniikat.
Hyperpolarisoidun kaasun magneettikuvaus perustuu pyörien tuomiseen keuhkoihin, mikä mahdollistaa kuvantamisen. Hyperpolarisoidun 3-Heliumin käytöllä on muutamia etuja:
- sen avulla voimme nähdä keuhkojen mikrorakenteen diffuusiokuvauksen avulla (näennäinen diffuusiokerroin), joka korreloi hengitysteiden ja keuhkorakkuloiden koon kanssa.
- sen avulla voimme nähdä ilmanvaihdon tai kuinka ilma liikkuu keuhkoissa korkealla resoluutiolla.
- se pystyy ultranopeaan kuvantamiseen, mikä auttaa meitä arvioimaan kaasun virtauskuvioita hengitysteissä.
ja 4) depolarisaation nopeus mahdollistaa hapen osapaineen ja siihen liittyvien kaasunvaihtomekanismien mittaamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava 18-90-vuotias
- painoindeksin (BMI) on oltava < 32 ja painon on oltava < 200 paunaa.
Poissulkemiskriteerit:
- jos nainen, ei saa olla raskaana tai imettää
- niiden vartalossa tai päällä ei saa olla metalliesineitä, mukaan lukien lävistykset, joita ei voida helposti poistaa, luoteja, metallisirpaleita tai -sirpaleita silmissä, ihossa jne., sydämentahdistin tai defibrillointi, aneurysmaklipsit, sisäkorvaistutteet, sepelvaltimostentit tai neurostimulaatio.
- hänellä ei saa olla aiemmin ollut klaustrofobiaa, paniikkihäiriöitä, ahdistuneisuuskohtauksia, eteisvärinää, hallitsematonta korkeaa verenpainetta, toistuvaa kammioiden kohdunulkoista rytmiä, hemodynaamista epävakautta, munuaisten vajaatoimintaa tai sydänsairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä yksi: alttiita MRI-skannauksia
Koehenkilöille tehdään vitaalit, keuhkojen toimintatestit, ensimmäinen protoni-MRI-skannaus, altis hyperpolarisoitu 3-heliumkaasuskannaus
|
Hyperpolarisoitua kaasua, jota käytetään varjoaineena keuhkojen MRI:n toistettavuuden testaamiseen/Kuvat, jotka on otettu koehenkilön ollessa alttiina.
Muut nimet:
Ennen ja jälkeen spirometria, diffuusi keuhkojen hiilimonoksidi (DLCO), keuhkojen tilavuudet
Ensimmäinen skannaus paikan määrittämiseksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: MRI-skannaukset makuuasennossa
Koehenkilöille tehdään vitaalit, keuhkojen toimintatestit, ensimmäinen protokolla MRI-skannaus, makuulla hyperpolarisoitu 3 heliumkaasuskannaus
|
Ennen ja jälkeen spirometria, diffuusi keuhkojen hiilimonoksidi (DLCO), keuhkojen tilavuudet
Ensimmäinen skannaus paikan määrittämiseksi
Hyperpolarisoitua kaasua, jota käytetään varjoaineena keuhkojen MRI:n toistettavuuden testaamiseen/Kuvat, jotka on otettu koehenkilön ollessa makuulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) keuhkojen inflaatiotasojen funktiona.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua mittaukset suoritettiin vain yhden päivän vierailulla.
|
Vahvista ADC:n luontainen vaihtelevuus (cm2/s) normaalien menettelytapa- ja fysiologisten muutosten funktiona yrittääksesi standardoida biomarkkerin käyttöä tulevissa keuhkosairauksien arvioinneissa.
|
Tutkimuksen valmistuttua mittaukset suoritettiin vain yhden päivän vierailulla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200803776
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .