Повторяемость в гиперполяризованном 3-гелии с МРТ
10 октября 2023 г. обновлено: Eric A. Hoffman
Повторяемость в гиперполяризованной магнитно-резонансной томографии с 3 гелием
Основная цель этого исследования - оценить и проверить воспроизводимость и результаты гиперполяризованного газа 3-гелия в качестве контрастного вещества при магнитно-резонансной томографии (МРТ) легких у здоровых взрослых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые методы визуализации КТ часто подвергают пациента более высоким дозам радиации. Существует серьезная озабоченность по поводу воздействия медицинского облучения на население в целом, и правила в отношении допустимых доз облучения становятся все более строгими.
Одной из новых процедур, которая была разработана для оценки функции и структуры легких, является использование гиперполяризованных газов в МРТ-сканерах. Мы хотим сравнить методы визуализации легких, которые мы разработали в нашей лаборатории, с методом, использующим гиперполяризованный газ 3-гелий с МРТ. Этот метод свободен от радиации и менее инвазивен, чем многие методы визуализации легких.
МРТ с гиперполяризованным газом основана на введении спинов в легкие, что позволяет получить изображение. Использование гиперполяризованного 3-гелия имеет несколько преимуществ:
- это позволяет нам увидеть микроструктуру легких с помощью диффузионной визуализации (кажущийся коэффициент диффузии), которая коррелирует с размером дыхательных путей и альвеолярного пространства.
- это позволяет нам видеть вентиляцию или то, как воздух движется в легких, с высоким разрешением.
- он способен создавать сверхбыстрые изображения, которые помогут нам оценить структуру газового потока в дыхательных путях.
4) скорость деполяризации позволяет измерить парциальное давление кислорода и связанные с ним механизмы газообмена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- должен быть в возрасте от 18 до 90 лет
- должен иметь индекс массы тела (ИМТ) <32 и весить <200 фунтов.
Критерий исключения:
- если женщина, не должна быть беременной или кормящей грудью
- не должны иметь никаких металлических предметов внутри или на теле, включая трудноудаляемый пирсинг, пули, металлические осколки или осколки в глазах, коже и т. д., кардиостимуляторы или дефибрилляторы, зажимы для аневризм, кохлеарные имплантаты, коронарные стенты или средства нейростимуляции.
- в анамнезе не должно быть клаустрофобии, панических расстройств, приступов тревоги, мерцательной аритмии, неконтролируемого высокого кровяного давления, частого желудочкового эктопического ритма, гемодинамической нестабильности, дисфункции почек или заболеваний сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа первая: МРТ в положении лежа
Субъекты будут иметь жизненные показатели, тесты функции легких, начальное сканирование протонной МРТ, гиперполяризованное сканирование с гелием 3 в положении лежа.
|
Гиперполяризованный газ используется в качестве контрастного вещества для проверки воспроизводимости МРТ легких/изображений, сделанных, когда субъект находится в положении лежа.
Другие имена:
До и после спирометрии, диффузный моноксид углерода в легких (DLCO), легочные объемы
Первоначальное сканирование для определения размещения
|
|
Активный компаратор: Группа вторая: МРТ в положении лежа на спине.
Субъекты будут иметь жизненно важные функции, тесты функции легких, начальный протокол МРТ, гиперполяризованное сканирование 3 гелием в положении лежа на спине.
|
До и после спирометрии, диффузный моноксид углерода в легких (DLCO), легочные объемы
Первоначальное сканирование для определения размещения
Гиперполяризованный газ, используемый в качестве контрастного вещества для проверки воспроизводимости МРТ легких/изображений, сделанных, когда субъект лежит на спине.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видимый коэффициент диффузии (ADC) как функция уровня инфляции легких.
Временное ограничение: После завершения исследования измерения выполнялись только за один день посещения.
|
Подтвердить внутреннюю изменчивость ADC (см2/с) как функцию нормальных процедурных и физиологических изменений в попытке стандартизировать использование биомаркера в будущих оценках легочных патологий.
|
После завершения исследования измерения выполнялись только за один день посещения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200803776
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .