Repeterbarhet i hyperpolariserat 3-helium med MRI
10 oktober 2023 uppdaterad av: Eric A. Hoffman
Repeterbarhet i hyperpolariserad 3-helium magnetisk resonanstomografi
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma och testa reproducerbarheten och resultaten av hyperpolariserad 3-heliumgas som kontrastmedel med magnetisk resonanstomografi (MRT) av lungorna hos friska vuxna försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nya CT-tekniker utsätter ofta patienten för högre stråldoser. Det finns en stor oro för effekter av medicinsk strålexponering på allmänheten och reglerna blir allt strängare för vilka stråldoser som är tillåtna.
En ny procedur som har utvecklats för att utvärdera lungans funktion och struktur är användningen av hyperpolariserade gaser med MRI-skannrar. Vi vill jämföra de lungavbildningstekniker som vi har utvecklat i vårt labb med en teknik som använder hyperpolariserad 3-heliumgas med MRT. Denna teknik är fri från strålning och mindre invasiv än många lungavbildningstekniker.
Hyperpolariserad gas MRT är baserad på införandet av spinn i lungorna, vilket gör att avbildning kan ske. Användningen av hyperpolariserat 3-helium har några fördelar:
- det tillåter oss att se lungornas mikrostruktur genom diffusionsavbildning (skenbar diffusionskoefficient) som korrelerar med storleken på luftvägarna och alveolutrymmet.
- det låter oss se ventilation, eller hur luft rör sig i lungorna, med hög upplösning.
- den är kapabel till ultrasnabb avbildning vilket hjälper oss att bedöma gasflödesmönster i luftvägarna.
och 4) hastigheten på depolarisationen låter oss mäta partialtrycket av syre och tillhörande gasutbytesmekanismer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara mellan 18 och 90 år
- måste ha ett Body Mass Index (BMI) på < 32 och väga < 200 lbs.
Exklusions kriterier:
- om hona, får inte vara gravid eller ammande
- får inte ha några metallföremål i eller på sin kropp, inklusive kroppspiercingar som inte lätt kan tas bort, kulor, metalliska fragment eller flisor i ögon, hud etc., pacemaker eller defibrillering, aneurysmklämmor, cochleaimplantat, kranskärlsstentar eller neurostimulering.
- får inte ha en historia av klaustrofobi, panikångest, ångestattacker, förmaksflimmer, okontrollerat högt blodtryck, frekvent ventrikulär ektopisk rytm, hemodynamisk instabilitet, njurdysfunktion eller hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp ett: MRI-undersökningar med benägenhet
Försökspersonerna kommer att ha vitala, lungfunktionstester, initial proton MRI-skanning, benägen hyperpolariserad 3 heliumgasskanning
|
Hyperpolariserad gas som används som kontrastmedel för att testa reproducerbarheten av MRT av lungorna/Bilder gjorda medan patienten är liggande.
Andra namn:
Före och efter spirometri, diffus lungkolmonoxid (DLCO), lungvolymer
Inledande skanning för att fastställa placering
|
|
Aktiv komparator: Grupp två: MRI-undersökningar på rygg
Försökspersonerna kommer att ha vitala, lungfunktionstester, initial protokoll MRI-skanning, liggande hyperpolariserad 3 heliumgasskanning
|
Före och efter spirometri, diffus lungkolmonoxid (DLCO), lungvolymer
Inledande skanning för att fastställa placering
Hyperpolariserad gas som används som kontrastmedel för att testa reproducerbarheten av MRT av lungorna/Bilder gjorda medan patienten ligger på rygg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skenbar diffusionskoefficient (ADC) som en funktion av lunginflationsnivåer.
Tidsram: Genom avslutad studie genomfördes mätningar endast vid ett dagsbesök.
|
Validera den inneboende variabiliteten av ADC (cm2/s) som en funktion av normala procedurmässiga och fysiologiska förändringar i ett försök att standardisera användningen av biomarkören i framtida bedömningar av lungpatologier.
|
Genom avslutad studie genomfördes mätningar endast vid ett dagsbesök.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric A Hoffman, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Första postat (Faktisk)
17 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200803776
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benägen hyperpolariserad 3 heliumgasskanning
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande