不妊女性の子宮腔の評価における三次元超音波検査対子宮鏡検査
2019年7月13日 更新者：Hatem AbuHashim
不妊女性の子宮腔の評価における三次元超音波検査と子宮鏡検査を比較する前向き研究
子宮鏡検査は現在、不妊女性の子宮腔評価のために実施されるゴールド スタンダード技術となっています。 肉眼による子宮内膜の直接的な視覚化とは別に、他のモダリティの調査では見逃された病理を拾い上げ、適切に管理することができます。 残念ながら、手順自体に合併症がないわけではありません。 穿孔、頸部裂傷、出血、頸部狭窄の場合のアクセスの制限、および侵襲的処置と見なされます。
二次元経膣超音波検査 (2D-TVS) および三次元 TVS (3D-TVS) は、子宮腔を評価するための非侵襲的な方法です。 3D-TVS は、子宮の 3 つの異なる平面のビューを取得できるため、子宮腔の異常の特定において 2D-TVS よりも優れており、これを使用して腔内病変の位置を特定できます。 報告は、41.3-81.5% の感度と 94.6-98.7% を持つと報告された 3D-TVS の診断精度に関して異なります。 特異性。 そのため、3D-TVS は子宮腔の異常を評価するための非侵襲的で安全な診断ツールであることが明らかになりましたが、その感度、特異性、および精度はまだ議論の余地があり、さらに評価する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Mansourah、Dakahlia Governorate、エジプト
- Mansoura University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 40 歳までの不妊女性（初産または中産）。
説明
包含基準:
- 不妊症の女性（一次または二次）
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
除外基準:
- 年齢<18歳および˃ 40歳。
- 骨盤内炎症性疾患。
- .活発な子宮出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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三次元経膣超音波検査（3D-TVS）
3D-TVS は、経験豊富な婦人科超音波検査技師によって行われます。
子宮腔は、中央の冠状断面を取得することによって評価されます。
その後、子宮鏡検査が行われます。
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3D-TVS は、経験豊富な婦人科超音波検査技師によって行われます。
子宮腔は、中央の冠状断面を取得することによって評価されます。
その後、子宮鏡検査が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D-TVSの診断精度
時間枠：生理後1週間で
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不妊女性の子宮腔異常を評価するための子宮鏡検査と比較した 3D-TVS の診断精度。
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生理後1週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Fekry, MSc、Faculty of Medicine, Mansoura University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月13日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。