Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecografia tridimensionale contro isteroscopia nella valutazione della cavità uterina nelle donne infertili

13 luglio 2019 aggiornato da: Hatem AbuHashim

Uno studio prospettico che confronta l'ecografia tridimensionale con l'isteroscopia nella valutazione della cavità uterina nelle donne infertili

L'isteroscopia è ormai diventata una tecnica gold standard per la valutazione della cavità uterina nelle donne infertili. Oltre alla visualizzazione diretta dell'endometrio ad occhio nudo, possono essere rilevate e gestite in modo appropriato patologie sfuggite ad altre modalità di indagine. Sfortunatamente, la procedura in sé non è esente da complicazioni, ad es. perforazione, lacerazione cervicale, sanguinamento, accesso limitato nei casi di stenosi cervicale e considerata una procedura invasiva.

L'ecografia transvaginale bidimensionale (2D-TVS) e la TVS tridimensionale (3D-TVS) sono metodi non invasivi per la valutazione della cavità uterina. Il 3D-TVS è superiore al 2D-TVS nell'identificazione delle anomalie della cavità uterina grazie alla sua capacità di ottenere una vista di tre diversi piani dell'utero, che potrebbero essere utilizzati per localizzare la posizione della patologia intracavitaria. I rapporti variano per quanto riguarda l'accuratezza diagnostica del 3D-TVS che è stato segnalato per avere una sensibilità del 41,3-81,5% e del 94,6-98,7% specificità. Quindi è diventato chiaro che 3D-TVS è uno strumento diagnostico non invasivo e sicuro per la valutazione delle anomalie della cavità uterina, ma la sua sensibilità, specificità e accuratezza sono ancora oggetto di dibattito e meritano ulteriori valutazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egitto
        • Mansoura University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne infertili (primarie o secondarie) di età compresa tra i 18 ei 40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne infertili (primarie o secondarie)
  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • età<18 anni e˃ 40 anni.
  • Malattia infiammatoria pelvica.
  • .Sanguinamento uterino attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecografia transvaginale tridimensionale (3D-TVS)
Il 3D-TVS sarà eseguito da un ecografista ginecologico esperto. La cavità uterina sarà valutata ottenendo una vista medio-coronale. Quindi, verrà eseguita l'isteroscopia.
Il 3D-TVS sarà eseguito da un ecografista ginecologico esperto. La cavità uterina sarà valutata ottenendo una vista medio-coronale. Quindi verrà eseguita l'isteroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica di 3D-TVS
Lasso di tempo: A 1 settimana postmestruale
L'accuratezza diagnostica di 3D-TVS rispetto all'isteroscopia per la valutazione delle anomalie della cavità uterina nelle donne infertili.
A 1 settimana postmestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD.18.10.99

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TV 3D

3
Sottoscrivi