- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03777358
Ecografia tridimensionale contro isteroscopia nella valutazione della cavità uterina nelle donne infertili
Uno studio prospettico che confronta l'ecografia tridimensionale con l'isteroscopia nella valutazione della cavità uterina nelle donne infertili
L'isteroscopia è ormai diventata una tecnica gold standard per la valutazione della cavità uterina nelle donne infertili. Oltre alla visualizzazione diretta dell'endometrio ad occhio nudo, possono essere rilevate e gestite in modo appropriato patologie sfuggite ad altre modalità di indagine. Sfortunatamente, la procedura in sé non è esente da complicazioni, ad es. perforazione, lacerazione cervicale, sanguinamento, accesso limitato nei casi di stenosi cervicale e considerata una procedura invasiva.
L'ecografia transvaginale bidimensionale (2D-TVS) e la TVS tridimensionale (3D-TVS) sono metodi non invasivi per la valutazione della cavità uterina. Il 3D-TVS è superiore al 2D-TVS nell'identificazione delle anomalie della cavità uterina grazie alla sua capacità di ottenere una vista di tre diversi piani dell'utero, che potrebbero essere utilizzati per localizzare la posizione della patologia intracavitaria. I rapporti variano per quanto riguarda l'accuratezza diagnostica del 3D-TVS che è stato segnalato per avere una sensibilità del 41,3-81,5% e del 94,6-98,7% specificità. Quindi è diventato chiaro che 3D-TVS è uno strumento diagnostico non invasivo e sicuro per la valutazione delle anomalie della cavità uterina, ma la sua sensibilità, specificità e accuratezza sono ancora oggetto di dibattito e meritano ulteriori valutazioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Egitto
- Mansoura University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne infertili (primarie o secondarie)
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni.
Criteri di esclusione:
- età<18 anni e˃ 40 anni.
- Malattia infiammatoria pelvica.
- .Sanguinamento uterino attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ecografia transvaginale tridimensionale (3D-TVS)
Il 3D-TVS sarà eseguito da un ecografista ginecologico esperto.
La cavità uterina sarà valutata ottenendo una vista medio-coronale.
Quindi, verrà eseguita l'isteroscopia.
|
Il 3D-TVS sarà eseguito da un ecografista ginecologico esperto.
La cavità uterina sarà valutata ottenendo una vista medio-coronale.
Quindi verrà eseguita l'isteroscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione diagnostica di 3D-TVS
Lasso di tempo: A 1 settimana postmestruale
|
L'accuratezza diagnostica di 3D-TVS rispetto all'isteroscopia per la valutazione delle anomalie della cavità uterina nelle donne infertili.
|
A 1 settimana postmestruale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD.18.10.99
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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