- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03777358
Ultrassonografia tridimensional versus histeroscopia na avaliação da cavidade uterina em mulheres inférteis
Um estudo prospectivo comparando ultrassonografia tridimensional versus histeroscopia na avaliação da cavidade uterina em mulheres inférteis
A histeroscopia tornou-se agora uma técnica padrão-ouro realizada para avaliação da cavidade uterina em mulheres inférteis. Além da visualização direta do endométrio a olho nu, as patologias perdidas por outras modalidades de investigação podem ser detectadas e tratadas adequadamente. Infelizmente, o procedimento em si não está isento de complicações, por exemplo. perfuração, laceração cervical, sangramento, acesso limitado em casos de estenose cervical e considerado procedimento invasivo.
A ultrassonografia transvaginal bidimensional (2D-TVS) e a TVS tridimensional (3D-TVS) são métodos não invasivos para avaliação da cavidade uterina. O 3D-TVS é superior ao 2D-TVS na identificação de anormalidades da cavidade uterina devido à sua capacidade de obter uma visão de três planos diferentes do útero, que pode ser usado para localizar a posição da patologia intracavitária. Os relatórios variam em relação à precisão do diagnóstico do 3D-TVS, que relatou ter sensibilidade de 41,3 a 81,5% e 94,6 a 98,7% especificidade. Assim, ficou claro que o 3D-TVS é uma ferramenta de diagnóstico não invasiva e segura para avaliação das anormalidades da cavidade uterina, mas sua sensibilidade, especificidade e precisão ainda são motivo de debate e merecem mais avaliações.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Mansourah, Dakahlia Governorate, Egito
- Mansoura University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis (primária ou secundária)
- Idade entre 18 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos e˃ 40 anos.
- doença inflamatória pélvica.
- . Sangramento uterino ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ultrassonografia transvaginal tridimensional (3D-TVS)
O 3D-TVS será feito por um ultrassonografista ginecológico experiente.
A cavidade uterina será avaliada pela obtenção de uma visão coronal média.
Em seguida, será realizada a histeroscopia.
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O 3D-TVS será feito por um ultrassonografista ginecológico experiente.
A cavidade uterina será avaliada pela obtenção de uma visão coronal média.
Em seguida, a histeroscopia será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico de 3D-TVS
Prazo: 1 semana pós-menstrual
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A precisão diagnóstica do 3D-TVS em comparação com a histeroscopia para avaliação de anormalidades da cavidade uterina em mulheres inférteis.
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1 semana pós-menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.18.10.99
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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