Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná ultrasonografie versus hysteroskopie při hodnocení děložní dutiny u neplodných žen

13. července 2019 aktualizováno: Hatem AbuHashim

Prospektivní studie srovnávající trojrozměrnou ultrasonografii s hysteroskopií při hodnocení děložní dutiny u neplodných žen

Hysteroskopie se nyní stala zlatým standardem pro hodnocení děložní dutiny u neplodných žen. Kromě přímé vizualizace endometria pouhým okem mohou být patologické stavy vynechané jinými metodami vyšetřování zachyceny a vhodně léčeny. Bohužel samotný zákrok není bez komplikací, např. perforace, cervikální lacerace, krvácení, omezený přístup v případech cervikální stenózy a považován za invazivní výkon.

Dvourozměrná transvaginální ultrasonografie (2D-TVS) a trojrozměrná TVS (3D-TVS) jsou neinvazivní metody hodnocení dutiny děložní. 3D-TVS je lepší než 2D-TVS v identifikaci abnormalit děložní dutiny díky své schopnosti získat pohled na tři různé roviny dělohy, které by mohly být použity k lokalizaci polohy intrakavitární patologie. Hlášení se liší, pokud jde o diagnostickou přesnost 3D-TVS, která měla 41,3–81,5 % citlivost a 94,6–98,7 % specifičnost. Ukázalo se tedy, že 3D-TVS je neinvazivní a bezpečný diagnostický nástroj pro hodnocení abnormalit děložní dutiny, ale jeho senzitivita, specifičnost a přesnost je stále předmětem diskuse a vyžaduje další hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Mansoura University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné ženy (primární nebo sekundární) ve věku od 18 do 40 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy (primární nebo sekundární)
  • Věk mezi 18 a 40 lety.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let a˃ 40 let.
  • zánětlivé onemocnění pánve.
  • .Aktivní děložní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trojrozměrná transvaginální ultrasonografie (3D-TVS)
3D-TVS provede zkušený gynekolog - sonografista. Dutina děložní bude posouzena získáním středního koronálního pohledu. Poté bude provedena hysteroskopie.
Přístroj: 3D-TVS
3D-TVS provede zkušený gynekolog - sonografista. Dutina děložní bude posouzena získáním středního koronálního pohledu. Poté se provede hysteroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost 3D-TVS
Časové okno: 1 týden po menstruaci
Diagnostická přesnost 3D-TVS ve srovnání s hysteroskopií pro hodnocení abnormalit děložní dutiny u neplodných žen.
1 týden po menstruaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hatem AbuHashim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of medicine, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD.18.10.99

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D-TVS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit