三维超声与宫腔镜对不孕女性宫腔的评估
2019年7月13日 更新者：Hatem AbuHashim
比较三维超声与宫腔镜评估不孕女性宫腔的前瞻性研究
宫腔镜检查现已成为不孕女性宫腔评估的金标准技术。 除了用肉眼直接观察子宫内膜外，还可以发现并适当处理其他调查方式遗漏的病变。 不幸的是，该程序本身并非没有并发症，例如 穿孔、宫颈裂伤、出血、宫颈狭窄情况下的通路受限并被视为侵入性手术。
二维经阴道超声检查（2D-TVS）和三维经阴道超声检查（3D-TVS）是评估子宫腔的非侵入性方法。 3D-TVS在识别子宫腔异常方面优于2D-TVS，因为它能够获得子宫三个不同平面的视图，可用于定位腔内病理的位置。 关于 3D-TVS 的诊断准确性的报告各不相同，据报道其灵敏度为 41.3-81.5% 和 94.6-98.7% 特异性。 因此很明显，3D-TVS 是一种用于评估子宫腔异常的无创且安全的诊断工具，但其灵敏度、特异性和准确性仍然存在争议，需要进行更多评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah、Dakahlia Governorate、埃及
- Mansoura University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18 至 40 岁之间的不孕妇女（初级或次级）。
描述
纳入标准：
- 不孕妇女（原发性或继发性）
- 年龄在 18 至 40 岁之间。
排除标准：
- 年龄<18 岁和˃ 40 岁。
- 盆腔炎。
- .活动性子宫出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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三维经阴道超声检查 (3D-TVS)
3D-TVS 将由经验丰富的妇科超声医师完成。
将通过获得中间冠状视图来评估子宫腔。
然后，将进行宫腔镜检查。
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3D-TVS 将由经验丰富的妇科超声医师完成。
将通过获得中间冠状视图来评估子宫腔。
然后将进行宫腔镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D-TVS的诊断精度
大体时间：月经后1周
|
与宫腔镜相比，3D-TVS 对不孕女性宫腔异常的诊断准确性。
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月经后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Fekry, MSc、Faculty of Medicine, Mansoura University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月14日
首次发布 (实际的)
2018年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月13日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.