Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia trójwymiarowa a histeroskopia w ocenie jamy macicy u niepłodnych kobiet

13 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hatem AbuHashim

Prospektywne badanie porównujące trójwymiarową ultrasonografię z histeroskopią w ocenie jamy macicy u niepłodnych kobiet

Histeroskopia stała się obecnie złotym standardem w ocenie jamy macicy u niepłodnych kobiet. Oprócz bezpośredniej wizualizacji endometrium gołym okiem, patologie przeoczone innymi metodami badań mogą być wykryte i odpowiednio leczone. Niestety sam zabieg nie jest wolny od powikłań m.in. perforacji, rany szarpanej szyjki macicy, krwawienia, ograniczonego dostępu w przypadkach zwężenia szyjki macicy i uważana za procedurę inwazyjną.

Dwuwymiarowa ultrasonografia przezpochwowa (2D-TVS) i trójwymiarowa TVS (3D-TVS) to nieinwazyjne metody oceny jamy macicy. 3D-TVS przewyższa 2D-TVS w wykrywaniu nieprawidłowości w jamie macicy ze względu na możliwość uzyskania widoku trzech różnych płaszczyzn macicy, co może być wykorzystane do zlokalizowania patologii wewnątrz jam ciała. Raporty różnią się pod względem dokładności diagnostycznej 3D-TVS, która ma czułość 41,3-81,5% i 94,6-98,7% specyficzność. Stało się więc jasne, że 3D-TVS jest nieinwazyjnym i bezpiecznym narzędziem diagnostycznym do oceny nieprawidłowości w jamie macicy, ale jego czułość, swoistość i dokładność wciąż jest przedmiotem dyskusji i wymaga dalszej oceny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egipt
        • Mansoura University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niepłodne kobiety (pierwotne lub wtórne) w wieku od 18 do 40 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety bezpłodne (pierwotne lub wtórne)
  • Wiek od 18 do 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat i˃ 40 lat.
  • zapalenie narządów miednicy mniejszej.
  • .Czynne krwawienie z macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trójwymiarowa ultrasonografia przezpochwowa (3D-TVS)
3D-TVS zostanie wykonane przez doświadczonego ultrasonografa ginekologa. Jama macicy zostanie oceniona poprzez uzyskanie projekcji środkowo-czołowej. Następnie zostanie przeprowadzona histeroskopia.
3D-TVS zostanie wykonane przez doświadczonego ultrasonografa ginekologa. Jama macicy zostanie oceniona poprzez uzyskanie projekcji środkowo-czołowej. Następnie zostanie przeprowadzona histeroskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna 3D-TVS
Ramy czasowe: W 1 tygodniu po menstruacji
Dokładność diagnostyczna 3D-TVS w porównaniu z histeroskopią w ocenie nieprawidłowości jamy macicy u niepłodnych kobiet.
W 1 tygodniu po menstruacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.18.10.99

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj