- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03777358
Ultrasonografia trójwymiarowa a histeroskopia w ocenie jamy macicy u niepłodnych kobiet
Prospektywne badanie porównujące trójwymiarową ultrasonografię z histeroskopią w ocenie jamy macicy u niepłodnych kobiet
Histeroskopia stała się obecnie złotym standardem w ocenie jamy macicy u niepłodnych kobiet. Oprócz bezpośredniej wizualizacji endometrium gołym okiem, patologie przeoczone innymi metodami badań mogą być wykryte i odpowiednio leczone. Niestety sam zabieg nie jest wolny od powikłań m.in. perforacji, rany szarpanej szyjki macicy, krwawienia, ograniczonego dostępu w przypadkach zwężenia szyjki macicy i uważana za procedurę inwazyjną.
Dwuwymiarowa ultrasonografia przezpochwowa (2D-TVS) i trójwymiarowa TVS (3D-TVS) to nieinwazyjne metody oceny jamy macicy. 3D-TVS przewyższa 2D-TVS w wykrywaniu nieprawidłowości w jamie macicy ze względu na możliwość uzyskania widoku trzech różnych płaszczyzn macicy, co może być wykorzystane do zlokalizowania patologii wewnątrz jam ciała. Raporty różnią się pod względem dokładności diagnostycznej 3D-TVS, która ma czułość 41,3-81,5% i 94,6-98,7% specyficzność. Stało się więc jasne, że 3D-TVS jest nieinwazyjnym i bezpiecznym narzędziem diagnostycznym do oceny nieprawidłowości w jamie macicy, ale jego czułość, swoistość i dokładność wciąż jest przedmiotem dyskusji i wymaga dalszej oceny.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Egipt
- Mansoura University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety bezpłodne (pierwotne lub wtórne)
- Wiek od 18 do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat i˃ 40 lat.
- zapalenie narządów miednicy mniejszej.
- .Czynne krwawienie z macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trójwymiarowa ultrasonografia przezpochwowa (3D-TVS)
3D-TVS zostanie wykonane przez doświadczonego ultrasonografa ginekologa.
Jama macicy zostanie oceniona poprzez uzyskanie projekcji środkowo-czołowej.
Następnie zostanie przeprowadzona histeroskopia.
|
3D-TVS zostanie wykonane przez doświadczonego ultrasonografa ginekologa.
Jama macicy zostanie oceniona poprzez uzyskanie projekcji środkowo-czołowej.
Następnie zostanie przeprowadzona histeroskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna 3D-TVS
Ramy czasowe: W 1 tygodniu po menstruacji
|
Dokładność diagnostyczna 3D-TVS w porównaniu z histeroskopią w ocenie nieprawidłowości jamy macicy u niepłodnych kobiet.
|
W 1 tygodniu po menstruacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.18.10.99
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .