- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03777358
Tredimensionell ultraljud kontra hysteroskopi vid utvärdering av livmoderhåla hos infertila kvinnor
En prospektiv studie som jämför tredimensionell ultraljud kontra hysteroskopi vid utvärdering av livmoderhåla hos infertila kvinnor
Hysteroskopi har nu blivit en guldstandardteknik som utförs för bedömning av livmoderhålan hos infertila kvinnor. Förutom direkt visualisering av endometriet med blotta ögat, kan patologier som missats av andra undersökningsmetoder plockas upp och hanteras på lämpligt sätt. Tyvärr är själva proceduren inte fri från komplikationer t.ex. perforering, cervikal laceration, blödning, begränsad tillgång i fall av cervikal stenos och betraktas som ett invasivt ingrepp.
Tvådimensionell transvaginal ultraljud (2D-TVS) och tredimensionell TVS (3D-TVS) är icke-invasiva metoder för att utvärdera livmoderhålan. The3D-TVS är överlägsen 2D-TVS när det gäller att identifiera abnormiteter i livmoderhålan på grund av dess förmåga att få en bild av tre olika plan i livmodern, som kan användas för att lokalisera positionen för intrakavitär patologi. Rapporterna varierar när det gäller den diagnostiska noggrannheten för 3D-TVS som rapporterades ha 41,3–81,5 % känslighet och 94,6–98,7 % specificitet. Så det blev tydligt att 3D-TVS är ett icke-invasivt och säkert diagnostiskt verktyg för utvärdering av abnormiteter i livmoderhålan, men dess känslighet, specificitet och noggrannhet är fortfarande en fråga om debatt och kräver mer utvärdering.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypten
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila kvinnor (primär eller sekundär)
- Ålder mellan 18 och 40 år.
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år och˃ 40 år.
- bäckeninflammatorisk sjukdom.
- .Aktiv livmoderblödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tredimensionell transvaginal ultraljud (3D-TVS)
3D-TVS kommer att göras av en erfaren gynekologisk sonograf.
Livmoderhålan kommer att bedömas genom att erhålla en mitten av koronal vy.
Därefter kommer hysteroskopi att utföras.
|
3D-TVS kommer att göras av en erfaren gynekologisk sonograf.
Livmoderhålan kommer att bedömas genom att erhålla en mitten av koronal vy.
Därefter kommer hysteroskopi att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för 3D-TVS
Tidsram: 1 vecka efter menstruation
|
Den diagnostiska noggrannheten för 3D-TVS i jämförelse med hysteroskopi för utvärdering av abnormiteter i livmoderhålan hos infertila kvinnor.
|
1 vecka efter menstruation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD.18.10.99
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .