Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell ultraljud kontra hysteroskopi vid utvärdering av livmoderhåla hos infertila kvinnor

13 juli 2019 uppdaterad av: Hatem AbuHashim

En prospektiv studie som jämför tredimensionell ultraljud kontra hysteroskopi vid utvärdering av livmoderhåla hos infertila kvinnor

Hysteroskopi har nu blivit en guldstandardteknik som utförs för bedömning av livmoderhålan hos infertila kvinnor. Förutom direkt visualisering av endometriet med blotta ögat, kan patologier som missats av andra undersökningsmetoder plockas upp och hanteras på lämpligt sätt. Tyvärr är själva proceduren inte fri från komplikationer t.ex. perforering, cervikal laceration, blödning, begränsad tillgång i fall av cervikal stenos och betraktas som ett invasivt ingrepp.

Tvådimensionell transvaginal ultraljud (2D-TVS) och tredimensionell TVS (3D-TVS) är icke-invasiva metoder för att utvärdera livmoderhålan. The3D-TVS är överlägsen 2D-TVS när det gäller att identifiera abnormiteter i livmoderhålan på grund av dess förmåga att få en bild av tre olika plan i livmodern, som kan användas för att lokalisera positionen för intrakavitär patologi. Rapporterna varierar när det gäller den diagnostiska noggrannheten för 3D-TVS som rapporterades ha 41,3–81,5 % känslighet och 94,6–98,7 % specificitet. Så det blev tydligt att 3D-TVS är ett icke-invasivt och säkert diagnostiskt verktyg för utvärdering av abnormiteter i livmoderhålan, men dess känslighet, specificitet och noggrannhet är fortfarande en fråga om debatt och kräver mer utvärdering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertila kvinnor (primär eller sekundär) mellan 18 och 40 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertila kvinnor (primär eller sekundär)
  • Ålder mellan 18 och 40 år.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år och˃ 40 år.
  • bäckeninflammatorisk sjukdom.
  • .Aktiv livmoderblödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tredimensionell transvaginal ultraljud (3D-TVS)
3D-TVS kommer att göras av en erfaren gynekologisk sonograf. Livmoderhålan kommer att bedömas genom att erhålla en mitten av koronal vy. Därefter kommer hysteroskopi att utföras.
3D-TVS kommer att göras av en erfaren gynekologisk sonograf. Livmoderhålan kommer att bedömas genom att erhålla en mitten av koronal vy. Därefter kommer hysteroskopi att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet för 3D-TVS
Tidsram: 1 vecka efter menstruation
Den diagnostiska noggrannheten för 3D-TVS i jämförelse med hysteroskopi för utvärdering av abnormiteter i livmoderhålan hos infertila kvinnor.
1 vecka efter menstruation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Första postat (Faktisk)

17 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD.18.10.99

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera