- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777358
Kolmiulotteinen ultraääni vs. hysteroskopia hedelmättömien naisten kohdunontelon arvioinnissa
Tulevaisuuden tutkimus, jossa verrataan kolmiulotteista ultraäänitutkimusta ja hysteroskoopiaa hedelmättömien naisten kohdunontelon arvioinnissa
Hysteroskopiasta on nyt tullut kulta-standardi tekniikka, joka suoritetaan hedelmättömien naisten kohdun ontelon arvioinnissa. Sen lisäksi, että kohdun limakalvon visualisoiminen paljaalla silmällä on mahdollista, muiden tutkimusmenetelmien vuoksi havaitsematta jääneet sairaudet voidaan poimia ja hoitaa asianmukaisesti. Valitettavasti itse toimenpide ei ole vapaa komplikaatioista mm. perforaatio, kohdunkaulan haavauma, verenvuoto, rajoitettu pääsy kohdunkaulan ahtaumatapauksissa ja sitä pidetään invasiivisena toimenpiteenä.
Kaksiulotteinen transvaginaalinen ultraäänitutkimus (2D-TVS) ja kolmiulotteinen TVS (3D-TVS) ovat ei-invasiivisia menetelmiä kohdun ontelon arvioimiseksi. 3D-TVS on parempi kuin 2D-TVS kohdunontelon poikkeavuuksien tunnistamisessa, koska se pystyy saamaan kuvan kolmesta eri kohdun tasosta, joita voitaisiin käyttää intrakavitaarisen patologian sijainnin paikantamiseen. Raportit vaihtelevat 3D-TVS:n diagnostisen tarkkuuden suhteen, jonka herkkyyden ilmoitettiin olevan 41,3-81,5 % ja 94,6-98,7 %. spesifisyyttä. Joten kävi selväksi, että 3D-TVS on ei-invasiivinen ja turvallinen diagnostinen työkalu kohdun ontelon poikkeavuuksien arvioimiseen, mutta sen herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus ovat edelleen keskustelunaiheet ja ansaitsevat lisäarviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypti
- Mansoura University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset (ensisijainen tai toissijainen)
- Ikä 18-40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta ja 40 vuotta.
- lantion tulehduksellinen sairaus.
- .Aktiivinen kohdun verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolmiulotteinen transvaginaalinen ultraääni (3D-TVS)
3D-TVS:n tekee kokenut gynekologinen sonografi.
Kohdunontelo arvioidaan saamalla keskikoronaalinen näkymä.
Sitten suoritetaan hysteroskoopia.
|
3D-TVS:n tekee kokenut gynekologinen sonografi.
Kohdunontelo arvioidaan saamalla keskikoronaalinen näkymä.
Sitten suoritetaan hysteroskoopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-TVS:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko kuukautisten jälkeen
|
3D-TVS:n diagnostinen tarkkuus verrattuna hysteroskopiaan hedelmättömien naisten kohdun ontelon poikkeavuuksien arvioimiseksi.
|
1 viikko kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.18.10.99
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .