- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03777358
Háromdimenziós ultrahang és hiszteroszkópia a meddő nők méhüregének értékelésében
Prospektív tanulmány a háromdimenziós ultrahangvizsgálat és a hiszteroszkópia összehasonlításáról a meddő nők méhüregének értékelésében
A hiszteroszkópia mára a meddő nők méhüregének felmérésére szolgáló aranystandard technikává vált. A méhnyálkahártya szabad szemmel történő közvetlen vizualizálásán túlmenően az egyéb vizsgálati módok által kihagyott patológiák is felismerhetők és megfelelően kezelhetők. Sajnos maga az eljárás sem mentes a szövődményektől pl. perforáció, méhnyak-sérülés, vérzés, korlátozott hozzáférés nyakszűkület esetén és invazív beavatkozásnak tekinthető.
A kétdimenziós transzvaginális ultrahang (2D-TVS) és a háromdimenziós TVS (3D-TVS) nem invazív módszerek a méhüreg értékelésére. A 3D-TVS felülmúlja a 2D-TVS-t a méhüreg-rendellenességek azonosításában, mivel képes a méh három különböző síkjáról áttekinteni, amelyek segítségével meghatározható az intracavitaris patológia helyzete. A jelentések eltérőek a 3D-TVS diagnosztikai pontosságát illetően, amely 41,3-81,5%-os érzékenységgel és 94,6-98,7%-os érzékenységgel rendelkezik. sajátosság. Így világossá vált, hogy a 3D-TVS egy non-invazív és biztonságos diagnosztikai eszköz a méhüregi rendellenességek értékelésére, de érzékenysége, specifitása és pontossága még mindig vita tárgya, és további értékelést igényel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Egyiptom
- Mansoura University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő nők (elsődleges vagy másodlagos)
- Életkor 18 és 40 év között.
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év és 40 év.
- kismedencei gyulladásos betegség.
- .Aktív méhvérzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Háromdimenziós transzvaginális ultrahang (3D-TVS)
A 3D-TVS-t tapasztalt nőgyógyász szonográfus végzi.
A méh üregét középkoronális kép alapján értékelik.
Ezután hiszteroszkópiát végeznek.
|
A 3D-TVS-t tapasztalt nőgyógyász szonográfus végzi.
A méh üregét középkoronális kép alapján értékelik.
Ezután hiszteroszkópiát végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 3D-TVS diagnosztikai pontossága
Időkeret: 1 héttel a menstruáció után
|
A 3D-TVS diagnosztikai pontossága a hiszteroszkópiával összehasonlítva a meddő nők méhüregi rendellenességeinek értékelésére.
|
1 héttel a menstruáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD.18.10.99
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3D-TVS
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...BefejezveEndometriózis, végbélOlaszország
-
Ospedale Policlinico San MartinoAktív, nem toborzóEndometriózis, végbél | A vastagbél endometriózisaOlaszország
-
University of OklahomaBefejezveA transzkután vagusstimuláció (TVS) hatása az endothel funkcióra és az artériás merevségre HFrEF-benEndothel diszfunkció | Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióvalEgyesült Államok
-
University of OklahomaBefejezveEndothel diszfunkció | Perifériás artériás betegség | Autonóm egyensúlyhiányEgyesült Államok
-
Invent Medic Sweden ABBefejezveStressz vizelet inkontinenciaSvédország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásCsászármetszés szövődményei | Rendellenes méhvérzés | Hüvelyi szülés császármetszés után | Császármetszési heghibák | Méh heg kifejlődéseEgyiptom
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of PittsburghBefejezveEgészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineAllerganBefejezveHipomasztia | Elsődleges mellnagyobbításEgyesült Államok
-
Zhujiang HospitalIsmeretlenMájbetegségek | Epeúti betegségek | Hasnyálmirigy-betegségekKína