Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromdimenziós ultrahang és hiszteroszkópia a meddő nők méhüregének értékelésében

2019. július 13. frissítette: Hatem AbuHashim

Prospektív tanulmány a háromdimenziós ultrahangvizsgálat és a hiszteroszkópia összehasonlításáról a meddő nők méhüregének értékelésében

A hiszteroszkópia mára a meddő nők méhüregének felmérésére szolgáló aranystandard technikává vált. A méhnyálkahártya szabad szemmel történő közvetlen vizualizálásán túlmenően az egyéb vizsgálati módok által kihagyott patológiák is felismerhetők és megfelelően kezelhetők. Sajnos maga az eljárás sem mentes a szövődményektől pl. perforáció, méhnyak-sérülés, vérzés, korlátozott hozzáférés nyakszűkület esetén és invazív beavatkozásnak tekinthető.

A kétdimenziós transzvaginális ultrahang (2D-TVS) és a háromdimenziós TVS (3D-TVS) nem invazív módszerek a méhüreg értékelésére. A 3D-TVS felülmúlja a 2D-TVS-t a méhüreg-rendellenességek azonosításában, mivel képes a méh három különböző síkjáról áttekinteni, amelyek segítségével meghatározható az intracavitaris patológia helyzete. A jelentések eltérőek a 3D-TVS diagnosztikai pontosságát illetően, amely 41,3-81,5%-os érzékenységgel és 94,6-98,7%-os érzékenységgel rendelkezik. sajátosság. Így világossá vált, hogy a 3D-TVS egy non-invazív és biztonságos diagnosztikai eszköz a méhüregi rendellenességek értékelésére, de érzékenysége, specifitása és pontossága még mindig vita tárgya, és további értékelést igényel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egyiptom
        • Mansoura University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 40 év közötti meddő nők (elsődleges vagy másodlagos).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddő nők (elsődleges vagy másodlagos)
  • Életkor 18 és 40 év között.

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év és 40 év.
  • kismedencei gyulladásos betegség.
  • .Aktív méhvérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Háromdimenziós transzvaginális ultrahang (3D-TVS)
A 3D-TVS-t tapasztalt nőgyógyász szonográfus végzi. A méh üregét középkoronális kép alapján értékelik. Ezután hiszteroszkópiát végeznek.
A 3D-TVS-t tapasztalt nőgyógyász szonográfus végzi. A méh üregét középkoronális kép alapján értékelik. Ezután hiszteroszkópiát végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3D-TVS diagnosztikai pontossága
Időkeret: 1 héttel a menstruáció után
A 3D-TVS diagnosztikai pontossága a hiszteroszkópiával összehasonlítva a meddő nők méhüregi rendellenességeinek értékelésére.
1 héttel a menstruáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD.18.10.99

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3D-TVS

3
Iratkozz fel