Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale echografie versus hysteroscopie bij de evaluatie van baarmoederholte bij onvruchtbare vrouwen

13 juli 2019 bijgewerkt door: Hatem AbuHashim

Een prospectieve studie waarin driedimensionale echografie wordt vergeleken met hysteroscopie bij de evaluatie van baarmoederholte bij onvruchtbare vrouwen

Hysteroscopie is nu een gouden standaardtechniek geworden die wordt uitgevoerd voor de beoordeling van de baarmoederholte bij onvruchtbare vrouwen. Afgezien van directe visualisatie van het endometrium met het blote oog, kunnen pathologieën die door andere onderzoeksmodaliteiten worden gemist, worden opgepikt en op de juiste manier worden behandeld. Helaas is de procedure zelf niet vrij van complicaties, b.v. perforatie, cervicale scheur, bloeding, beperkte toegang in geval van cervicale stenose en beschouwd als een invasieve procedure.

Tweedimensionale transvaginale echografie (2D-TVS) en driedimensionale TVS (3D-TVS) zijn niet-invasieve methoden voor het evalueren van de baarmoederholte. De 3D-TVS is superieur aan 2D-TVS bij het identificeren van afwijkingen in de baarmoederholte vanwege het vermogen om een ​​beeld te krijgen van drie verschillende vlakken van de baarmoeder, die kunnen worden gebruikt om de positie van intracavitaire pathologie te lokaliseren. Rapporten variëren met betrekking tot de diagnostische nauwkeurigheid van 3D-TVS waarvan werd gemeld dat het een gevoeligheid van 41,3-81,5% en 94,6-98,7% had specificiteit. Het werd dus duidelijk dat 3D-TVS een niet-invasief en veilig diagnostisch hulpmiddel is voor de evaluatie van afwijkingen in de baarmoederholte, maar de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid ervan zijn nog steeds een punt van discussie en rechtvaardigen meer evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypte
        • Mansoura University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbare vrouwen (primair of secundair) tussen 18 en 40 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen (primair of secundair)
  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar en˃ 40 jaar.
  • eileiderontsteking.
  • . Actieve baarmoederbloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Driedimensionale transvaginale echografie (3D-TVS)
De 3D-TVS wordt uitgevoerd door een ervaren gynaecologisch echoscopiste. De baarmoederholte wordt beoordeeld door middel van een mid-coronaal beeld. Vervolgens wordt een hysteroscopie uitgevoerd.
De 3D-TVS wordt uitgevoerd door een ervaren gynaecologisch echoscopiste. De baarmoederholte wordt beoordeeld door middel van een mid-coronaal beeld. Dan zal hysteroscopie worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van 3D-TVS
Tijdsspanne: 1 week postmenstrueel
De diagnostische nauwkeurigheid van 3D-TVS in vergelijking met hysteroscopie voor evaluatie van baarmoederholteafwijkingen bij onvruchtbare vrouwen.
1 week postmenstrueel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD.18.10.99

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren