Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel ultralyd versus hysteroskopi i evaluering af livmoderhulen hos infertile kvinder

13. juli 2019 opdateret af: Hatem AbuHashim

En prospektiv undersøgelse, der sammenligner tredimensionel ultralyd versus hysteroskopi i evaluering af livmoderhulen hos infertile kvinder

Hysteroskopi er nu blevet en guldstandardteknik, der udføres til vurdering af livmoderhulen hos infertile kvinder. Bortset fra direkte visualisering af endometriet med det blotte øje, kan patologier, der savnes ved andre undersøgelsesmodaliteter, opfanges og håndteres på passende vis. Desværre er selve proceduren ikke fri for komplikationer f.eks. perforation, cervikal laceration, blødning, begrænset adgang i tilfælde af cervikal stenose og betragtes som en invasiv procedure.

Todimensionel transvaginal ultralyd (2D-TVS) og tredimensionel TVS (3D-TVS) er ikke-invasive metoder til evaluering af livmoderhulen. The3D-TVS er bedre end 2D-TVS til at identificere abnormiteter i livmoderhulen på grund af dets evne til at få et overblik over tre forskellige planer af livmoderen, som kunne bruges til at lokalisere positionen af ​​intrakavitær patologi. Rapporter varierer med hensyn til den diagnostiske nøjagtighed af 3D-TVS, der blev rapporteret at have 41,3-81,5 % følsomhed og 94,6-98,7 % specificitet. Så det blev klart, at 3D-TVS er et ikke-invasivt og sikkert diagnostisk værktøj til evaluering af abnormiteter i livmoderhulen, men dets følsomhed, specificitet og nøjagtighed er stadig et spørgsmål om debat og berettiger mere evaluering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile kvinder (primær eller sekundær) i alderen mellem 18 og 40 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder (primær eller sekundær)
  • Alder mellem 18 og 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år og˃ 40 år.
  • bækkenbetændelse.
  • .Aktiv livmoderblødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tredimensionel transvaginal ultralyd (3D-TVS)
3D-TV'et vil blive udført af en erfaren gynækologisk sonograf. Livmoderhulen vil blive vurderet ved at opnå et midt-koronalt billede. Derefter udføres hysteroskopi.
3D-TV'et vil blive udført af en erfaren gynækologisk sonograf. Livmoderhulen vil blive vurderet ved at opnå et midt-koronalt billede. Derefter vil der blive udført hysteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af 3D-TVS
Tidsramme: 1 uge efter menstruation
Den diagnostiske nøjagtighed af 3D-TVS sammenlignet med hysteroskopi til evaluering af abnormiteter i livmoderhulen hos infertile kvinder.
1 uge efter menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.18.10.99

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D-TV

3
Abonner