- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03777358
Tredimensionel ultralyd versus hysteroskopi i evaluering af livmoderhulen hos infertile kvinder
En prospektiv undersøgelse, der sammenligner tredimensionel ultralyd versus hysteroskopi i evaluering af livmoderhulen hos infertile kvinder
Hysteroskopi er nu blevet en guldstandardteknik, der udføres til vurdering af livmoderhulen hos infertile kvinder. Bortset fra direkte visualisering af endometriet med det blotte øje, kan patologier, der savnes ved andre undersøgelsesmodaliteter, opfanges og håndteres på passende vis. Desværre er selve proceduren ikke fri for komplikationer f.eks. perforation, cervikal laceration, blødning, begrænset adgang i tilfælde af cervikal stenose og betragtes som en invasiv procedure.
Todimensionel transvaginal ultralyd (2D-TVS) og tredimensionel TVS (3D-TVS) er ikke-invasive metoder til evaluering af livmoderhulen. The3D-TVS er bedre end 2D-TVS til at identificere abnormiteter i livmoderhulen på grund af dets evne til at få et overblik over tre forskellige planer af livmoderen, som kunne bruges til at lokalisere positionen af intrakavitær patologi. Rapporter varierer med hensyn til den diagnostiske nøjagtighed af 3D-TVS, der blev rapporteret at have 41,3-81,5 % følsomhed og 94,6-98,7 % specificitet. Så det blev klart, at 3D-TVS er et ikke-invasivt og sikkert diagnostisk værktøj til evaluering af abnormiteter i livmoderhulen, men dets følsomhed, specificitet og nøjagtighed er stadig et spørgsmål om debat og berettiger mere evaluering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypten
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile kvinder (primær eller sekundær)
- Alder mellem 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år og˃ 40 år.
- bækkenbetændelse.
- .Aktiv livmoderblødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tredimensionel transvaginal ultralyd (3D-TVS)
3D-TV'et vil blive udført af en erfaren gynækologisk sonograf.
Livmoderhulen vil blive vurderet ved at opnå et midt-koronalt billede.
Derefter udføres hysteroskopi.
|
3D-TV'et vil blive udført af en erfaren gynækologisk sonograf.
Livmoderhulen vil blive vurderet ved at opnå et midt-koronalt billede.
Derefter vil der blive udført hysteroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk nøjagtighed af 3D-TVS
Tidsramme: 1 uge efter menstruation
|
Den diagnostiske nøjagtighed af 3D-TVS sammenlignet med hysteroskopi til evaluering af abnormiteter i livmoderhulen hos infertile kvinder.
|
1 uge efter menstruation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD.18.10.99
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3D-TV
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetEndometriose, endetarmItalien
-
University of OklahomaAfsluttetEndotel dysfunktion | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater
-
Ospedale Policlinico San MartinoAktiv, ikke rekrutterendeEndometriose, endetarm | Endometriose af tyktarmItalien
-
University of OklahomaAfsluttetEndotel dysfunktion | Perifer arteriesygdom | Autonom ubalanceForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKomplikationer ved kejsersnit | Unormal livmoderblødning | Vaginal fødsel efter kejsersnit | Kejsersnit ar defekter | Uderin ar dehiscensEgypten
-
Invent Medic Sweden ABAfsluttetStressurininkontinensSverige
-
Mansoura UniversityUkendt
-
University of OklahomaAfsluttetHjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetAbort tidligtForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttet