- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03777358
Tredimensjonal ultrasonografi versus hysteroskopi i evaluering av livmorhulen hos infertile kvinner
En prospektiv studie som sammenligner tredimensjonal ultrasonografi versus hysteroskopi i evaluering av livmorhulen hos infertile kvinner
Hysteroskopi har nå blitt en gullstandard teknikk utført for livmorhulevurdering hos infertile kvinner. Bortsett fra direkte visualisering av endometrium med det blotte øye, kan patologier som er savnet ved andre undersøkelsesmetoder plukkes opp og håndteres på riktig måte. Selve prosedyren er dessverre ikke fri for komplikasjoner f.eks. perforering, cervical laceration, blødning, begrenset tilgang i tilfeller av cervical stenose og betraktet som en invasiv prosedyre.
Todimensjonal transvaginal ultrasonografi (2D-TVS) og tredimensjonal TVS (3D-TVS) er ikke-invasive metoder for å evaluere livmorhulen. The3D-TVS er overlegen 2D-TVS når det gjelder å identifisere abnormiteter i livmorhulen på grunn av dens evne til å få en visning av tre forskjellige plan av livmoren, som kan brukes til å lokalisere posisjonen til intrakavitær patologi. Rapporter varierer angående den diagnostiske nøyaktigheten til 3D-TVS som ble rapportert å ha 41,3–81,5 % sensitivitet og 94,6–98,7 % spesifisitet. Så det ble klart at 3D-TVS er et ikke-invasivt og trygt diagnostisk verktøy for evaluering av abnormiteter i livmorhulen, men dets sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet er fortsatt et spørsmål om debatt og krever mer evaluering.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypt
- Mansoura University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile kvinner (primær eller sekundær)
- Alder mellom 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år og˃ 40 år.
- bekkenbetennelsessykdom.
- .Aktiv livmorblødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tredimensjonal transvaginal ultrasonografi (3D-TVS)
3D-TVS vil bli utført av en erfaren gynekologisk sonograf.
Livmorhulen vil bli vurdert ved å få en midtkoronal visning.
Deretter vil hysteroskopi bli utført.
|
3D-TVS vil bli utført av en erfaren gynekologisk sonograf.
Livmorhulen vil bli vurdert ved å få en midtkoronal visning.
Deretter vil det bli utført hysteroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av 3D-TVS
Tidsramme: 1 uke etter menstruasjon
|
Den diagnostiske nøyaktigheten til 3D-TVS sammenlignet med hysteroskopi for evaluering av abnormiteter i livmorhulen hos infertile kvinner.
|
1 uke etter menstruasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD.18.10.99
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .