Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal ultrasonografi versus hysteroskopi i evaluering av livmorhulen hos infertile kvinner

13. juli 2019 oppdatert av: Hatem AbuHashim

En prospektiv studie som sammenligner tredimensjonal ultrasonografi versus hysteroskopi i evaluering av livmorhulen hos infertile kvinner

Hysteroskopi har nå blitt en gullstandard teknikk utført for livmorhulevurdering hos infertile kvinner. Bortsett fra direkte visualisering av endometrium med det blotte øye, kan patologier som er savnet ved andre undersøkelsesmetoder plukkes opp og håndteres på riktig måte. Selve prosedyren er dessverre ikke fri for komplikasjoner f.eks. perforering, cervical laceration, blødning, begrenset tilgang i tilfeller av cervical stenose og betraktet som en invasiv prosedyre.

Todimensjonal transvaginal ultrasonografi (2D-TVS) og tredimensjonal TVS (3D-TVS) er ikke-invasive metoder for å evaluere livmorhulen. The3D-TVS er overlegen 2D-TVS når det gjelder å identifisere abnormiteter i livmorhulen på grunn av dens evne til å få en visning av tre forskjellige plan av livmoren, som kan brukes til å lokalisere posisjonen til intrakavitær patologi. Rapporter varierer angående den diagnostiske nøyaktigheten til 3D-TVS som ble rapportert å ha 41,3–81,5 % sensitivitet og 94,6–98,7 % spesifisitet. Så det ble klart at 3D-TVS er et ikke-invasivt og trygt diagnostisk verktøy for evaluering av abnormiteter i livmorhulen, men dets sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet er fortsatt et spørsmål om debatt og krever mer evaluering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Mansoura University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertile kvinner (primær eller sekundær) i alderen mellom 18 og 40 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner (primær eller sekundær)
  • Alder mellom 18 og 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år og˃ 40 år.
  • bekkenbetennelsessykdom.
  • .Aktiv livmorblødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tredimensjonal transvaginal ultrasonografi (3D-TVS)
3D-TVS vil bli utført av en erfaren gynekologisk sonograf. Livmorhulen vil bli vurdert ved å få en midtkoronal visning. Deretter vil hysteroskopi bli utført.
3D-TVS vil bli utført av en erfaren gynekologisk sonograf. Livmorhulen vil bli vurdert ved å få en midtkoronal visning. Deretter vil det bli utført hysteroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av 3D-TVS
Tidsramme: 1 uke etter menstruasjon
Den diagnostiske nøyaktigheten til 3D-TVS sammenlignet med hysteroskopi for evaluering av abnormiteter i livmorhulen hos infertile kvinner.
1 uke etter menstruasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD.18.10.99

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere