- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03777358
Échographie tridimensionnelle versus hystéroscopie dans l'évaluation de la cavité utérine chez les femmes infertiles
Une étude prospective comparant l'échographie tridimensionnelle à l'hystéroscopie dans l'évaluation de la cavité utérine chez les femmes infertiles
L'hystéroscopie est maintenant devenue une technique de référence pour l'évaluation de la cavité utérine chez les femmes infertiles. Outre la visualisation directe de l'endomètre à l'œil nu, les pathologies manquées par d'autres modalités d'investigation peuvent être détectées et prises en charge de manière appropriée. Malheureusement, la procédure elle-même n'est pas exempte de complications, par ex. perforation, lacération cervicale, saignement, accès limité en cas de sténose cervicale et considéré comme un geste invasif.
L'échographie transvaginale bidimensionnelle (2D-TVS) et la TVS tridimensionnelle (3D-TVS) sont des méthodes non invasives d'évaluation de la cavité utérine. Le 3D-TVS est supérieur au 2D-TVS dans l'identification des anomalies de la cavité utérine en raison de sa capacité à obtenir une vue de trois plans différents de l'utérus, qui pourraient être utilisés pour localiser la position de la pathologie intracavitaire. Les rapports varient en ce qui concerne la précision du diagnostic de 3D-TVS qui aurait une sensibilité de 41,3 à 81,5 % et de 94,6 à 98,7 % spécificité. Il est donc devenu clair que 3D-TVS est un outil de diagnostic non invasif et sûr pour l'évaluation des anomalies de la cavité utérine, mais sa sensibilité, sa spécificité et sa précision font encore l'objet de débats et méritent une évaluation plus approfondie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia Governorate
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Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypte
- Mansoura University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes infertiles (primaire ou secondaire)
- Âge entre 18 et 40 ans.
Critère d'exclusion:
- age<18 ans et˃ 40 ans.
- maladie inflammatoire pelvienne.
- . Saignement utérin actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échographie transvaginale tridimensionnelle (3D-TVS)
Le 3D-TVS sera réalisé par un échographiste gynécologique expérimenté.
La cavité utérine sera évaluée en obtenant une vue mi-coronaire.
Ensuite, une hystéroscopie sera effectuée.
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Le 3D-TVS sera réalisé par un échographiste gynécologique expérimenté.
La cavité utérine sera évaluée en obtenant une vue mi-coronaire.
Ensuite, une hystéroscopie sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de 3D-TVS
Délai: A 1 semaine post-menstruelle
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La précision diagnostique de 3D-TVS par rapport à l'hystéroscopie pour l'évaluation des anomalies de la cavité utérine chez les femmes infertiles.
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A 1 semaine post-menstruelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD.18.10.99
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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