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Échographie tridimensionnelle versus hystéroscopie dans l'évaluation de la cavité utérine chez les femmes infertiles

13 juillet 2019 mis à jour par: Hatem AbuHashim

Une étude prospective comparant l'échographie tridimensionnelle à l'hystéroscopie dans l'évaluation de la cavité utérine chez les femmes infertiles

L'hystéroscopie est maintenant devenue une technique de référence pour l'évaluation de la cavité utérine chez les femmes infertiles. Outre la visualisation directe de l'endomètre à l'œil nu, les pathologies manquées par d'autres modalités d'investigation peuvent être détectées et prises en charge de manière appropriée. Malheureusement, la procédure elle-même n'est pas exempte de complications, par ex. perforation, lacération cervicale, saignement, accès limité en cas de sténose cervicale et considéré comme un geste invasif.

L'échographie transvaginale bidimensionnelle (2D-TVS) et la TVS tridimensionnelle (3D-TVS) sont des méthodes non invasives d'évaluation de la cavité utérine. Le 3D-TVS est supérieur au 2D-TVS dans l'identification des anomalies de la cavité utérine en raison de sa capacité à obtenir une vue de trois plans différents de l'utérus, qui pourraient être utilisés pour localiser la position de la pathologie intracavitaire. Les rapports varient en ce qui concerne la précision du diagnostic de 3D-TVS qui aurait une sensibilité de 41,3 à 81,5 % et de 94,6 à 98,7 % spécificité. Il est donc devenu clair que 3D-TVS est un outil de diagnostic non invasif et sûr pour l'évaluation des anomalies de la cavité utérine, mais sa sensibilité, sa spécificité et sa précision font encore l'objet de débats et méritent une évaluation plus approfondie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Egypte
        • Mansoura University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes infertiles (primaires ou secondaires) âgées de 18 à 40 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes infertiles (primaire ou secondaire)
  • Âge entre 18 et 40 ans.

Critère d'exclusion:

  • age<18 ans et˃ 40 ans.
  • maladie inflammatoire pelvienne.
  • . Saignement utérin actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie transvaginale tridimensionnelle (3D-TVS)
Le 3D-TVS sera réalisé par un échographiste gynécologique expérimenté. La cavité utérine sera évaluée en obtenant une vue mi-coronaire. Ensuite, une hystéroscopie sera effectuée.
Le 3D-TVS sera réalisé par un échographiste gynécologique expérimenté. La cavité utérine sera évaluée en obtenant une vue mi-coronaire. Ensuite, une hystéroscopie sera effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de 3D-TVS
Délai: A 1 semaine post-menstruelle
La précision diagnostique de 3D-TVS par rapport à l'hystéroscopie pour l'évaluation des anomalies de la cavité utérine chez les femmes infertiles.
A 1 semaine post-menstruelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD.18.10.99

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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