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불임 여성의 자궁강 평가에서 3차원 초음파와 자궁경 검사

2019년 7월 13일 업데이트: Hatem AbuHashim

불임 여성의 자궁강 평가에서 삼차원 초음파와 자궁경 검사의 비교 전향적 연구

자궁경 검사는 이제 불임 여성의 자궁강 평가를 위해 수행되는 표준 기술이 되었습니다. 육안으로 자궁내막을 직접 시각화하는 것 외에도 다른 조사 양식에서 놓친 병리를 선택하고 적절하게 관리할 수 있습니다. 불행하게도 절차 자체는 합병증에서 자유롭지 않습니다. 천공, 자궁 경부 열상, 출혈, 자궁 경부 협착의 경우 접근 제한 및 침습적 절차로 간주됩니다.

2차원 경질 초음파(2D-TVS) 및 3차원 TVS(3D-TVS)는 자궁강을 평가하기 위한 비침습적 방법입니다. 3D-TVS는 자궁강내 병리의 위치를 ​​찾는 데 사용할 수 있는 자궁의 세 가지 다른 면을 볼 수 있는 능력으로 인해 자궁강 이상을 식별하는 데 2D-TVS보다 우수합니다. 41.3-81.5%의 민감도와 94.6-98.7%의 3D-TVS 진단 정확도에 대한 보고는 다양합니다. 특성. 따라서 3D-TVS가 자궁강 이상을 평가하기 위한 비침습적이고 안전한 진단 도구라는 것이 분명해졌지만 민감도, 특이성 및 정확도는 여전히 논쟁의 여지가 있으며 더 많은 평가가 필요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, 이집트
        • Mansoura University hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세에서 40세 사이의 불임 여성(1차 또는 2차).

설명

포함 기준:

  • 불임 여성(일차 또는 이차)
  • 18세에서 40세 사이의 연령.

제외 기준:

  • 연령<18세 및˃ 40세.
  • 골반 염증성 질환.
  • .활동성 자궁 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
3차원 경질 초음파촬영(3D-TVS)
3D-TVS는 경험이 풍부한 산부인과 초음파 기사가 수행합니다. 자궁강은 중앙관상관을 얻어서 평가될 것입니다. 그런 다음 자궁경 검사를 시행합니다.
3D-TVS는 경험이 풍부한 산부인과 초음파 기사가 수행합니다. 자궁강은 중앙관상관을 얻어서 평가될 것입니다. 그런 다음 자궁경 검사를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D-TVS의 진단 정확도
기간: 월경 후 1주일에
불임 여성의 자궁강 이상 평가를 위한 자궁경 검사와 비교한 3D-TVS의 진단 정확도.
월경 후 1주일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD.18.10.99

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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