- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03777358
Трехмерное УЗИ в сравнении с гистероскопией в оценке полости матки у женщин с бесплодием
Проспективное исследование, сравнивающее трехмерное УЗИ с гистероскопией при оценке полости матки у женщин с бесплодием
В настоящее время гистероскопия стала золотым стандартом для оценки состояния полости матки у женщин с бесплодием. Помимо прямой визуализации эндометрия невооруженным глазом, патологии, пропущенные другими способами исследования, могут быть обнаружены и соответствующим образом обработаны. К сожалению, сама процедура не свободна от осложнений, т.е. перфорация, разрыв шейки матки, кровотечение, ограниченный доступ в случаях стеноза шейки матки и считается инвазивной процедурой.
Двумерное трансвагинальное УЗИ (2D-TVS) и трехмерное TVS (3D-TVS) являются неинвазивными методами оценки полости матки. 3D-TVS превосходит 2D-TVS в выявлении аномалий полости матки из-за его способности получать изображения трех разных плоскостей матки, которые можно использовать для локализации внутриполостной патологии. Отчеты различаются в отношении диагностической точности 3D-TVS, которая, как сообщается, имеет чувствительность 41,3–81,5% и 94,6–98,7% специфика. Таким образом, стало ясно, что 3D-TVS является неинвазивным и безопасным диагностическим инструментом для оценки аномалий полости матки, но его чувствительность, специфичность и точность все еще являются предметом споров и требуют дополнительной оценки.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Египет
- Mansoura University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бесплодие у женщин (первичное или вторичное)
- Возраст от 18 до 40 лет.
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет и ~ 40 лет.
- воспалительное заболевание органов малого таза.
- .Активное маточное кровотечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трехмерное трансвагинальное УЗИ (3D-TVS)
3D-TVS будет выполняться опытным гинекологом-сонографом.
Полость матки будет оцениваться путем получения средне-коронарной проекции.
Затем будет проведена гистероскопия.
|
3D-TVS будет выполняться опытным гинекологом-сонографом.
Полость матки будет оцениваться путем получения средне-коронарной проекции.
Затем будет проведена гистероскопия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность 3D-TVS
Временное ограничение: Через 1 неделю после менструации
|
Диагностическая точность 3D-ТВС по сравнению с гистероскопией для оценки аномалий полости матки у женщин с бесплодием.
|
Через 1 неделю после менструации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD.18.10.99
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .