Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерное УЗИ в сравнении с гистероскопией в оценке полости матки у женщин с бесплодием

13 июля 2019 г. обновлено: Hatem AbuHashim

Проспективное исследование, сравнивающее трехмерное УЗИ с гистероскопией при оценке полости матки у женщин с бесплодием

В настоящее время гистероскопия стала золотым стандартом для оценки состояния полости матки у женщин с бесплодием. Помимо прямой визуализации эндометрия невооруженным глазом, патологии, пропущенные другими способами исследования, могут быть обнаружены и соответствующим образом обработаны. К сожалению, сама процедура не свободна от осложнений, т.е. перфорация, разрыв шейки матки, кровотечение, ограниченный доступ в случаях стеноза шейки матки и считается инвазивной процедурой.

Двумерное трансвагинальное УЗИ (2D-TVS) и трехмерное TVS (3D-TVS) являются неинвазивными методами оценки полости матки. 3D-TVS превосходит 2D-TVS в выявлении аномалий полости матки из-за его способности получать изображения трех разных плоскостей матки, которые можно использовать для локализации внутриполостной патологии. Отчеты различаются в отношении диагностической точности 3D-TVS, которая, как сообщается, имеет чувствительность 41,3–81,5% и 94,6–98,7% специфика. Таким образом, стало ясно, что 3D-TVS является неинвазивным и безопасным диагностическим инструментом для оценки аномалий полости матки, но его чувствительность, специфичность и точность все еще являются предметом споров и требуют дополнительной оценки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Египет
        • Mansoura University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с бесплодием (первичным или вторичным) в возрасте от 18 до 40 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодие у женщин (первичное или вторичное)
  • Возраст от 18 до 40 лет.

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет и ~ 40 лет.
  • воспалительное заболевание органов малого таза.
  • .Активное маточное кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Трехмерное трансвагинальное УЗИ (3D-TVS)
3D-TVS будет выполняться опытным гинекологом-сонографом. Полость матки будет оцениваться путем получения средне-коронарной проекции. Затем будет проведена гистероскопия.
3D-TVS будет выполняться опытным гинекологом-сонографом. Полость матки будет оцениваться путем получения средне-коронарной проекции. Затем будет проведена гистероскопия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность 3D-TVS
Временное ограничение: Через 1 неделю после менструации
Диагностическая точность 3D-ТВС по сравнению с гистероскопией для оценки аномалий полости матки у женщин с бесплодием.
Через 1 неделю после менструации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD.18.10.99

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться