- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03777358
Ultrasonografía tridimensional versus histeroscopia en la evaluación de la cavidad uterina en mujeres infértiles
Un estudio prospectivo que compara la ecografía tridimensional con la histeroscopia en la evaluación de la cavidad uterina en mujeres infértiles
La histeroscopia se ha convertido ahora en una técnica de referencia para la evaluación de la cavidad uterina en mujeres infértiles. Además de la visualización directa del endometrio a simple vista, las patologías que otras modalidades de investigación pasan por alto pueden detectarse y manejarse adecuadamente. Desafortunadamente, el procedimiento en sí no está libre de complicaciones, p. perforación, laceración cervical, sangrado, acceso limitado en casos de estenosis cervical y considerado como un procedimiento invasivo.
La ultrasonografía transvaginal bidimensional (2D-TVS) y la TVS tridimensional (3D-TVS) son métodos no invasivos para evaluar la cavidad uterina. El 3D-TVS es superior al 2D-TVS en la identificación de anomalías de la cavidad uterina debido a su capacidad para obtener una vista de tres planos diferentes del útero, lo que podría usarse para ubicar la posición de la patología intracavitaria. Los informes varían con respecto a la precisión diagnóstica de 3D-TVS que se informó que tenía una sensibilidad del 41,3-81,5% y una sensibilidad del 94,6-98,7% especificidad Entonces quedó claro que 3D-TVS es una herramienta de diagnóstico no invasiva y segura para la evaluación de las anomalías de la cavidad uterina, pero su sensibilidad, especificidad y precisión aún son un tema de debate y merecen más evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansourah, Dakahlia Governorate, Egipto
- Mansoura University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles (primaria o secundaria)
- Edad entre 18 y 40 años.
Criterio de exclusión:
- edad<18 años y˃ 40 años.
- enfermedad inflamatoria pélvica.
- Sangrado uterino activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasonografía transvaginal tridimensional (3D-TVS)
El 3D-TVS será realizado por un ecografista ginecológico experimentado.
La cavidad uterina se evaluará mediante la obtención de una vista coronal media.
Luego, se realizará una histeroscopia.
|
El 3D-TVS será realizado por un ecografista ginecológico experimentado.
La cavidad uterina se evaluará mediante la obtención de una vista coronal media.
Luego se realizará una histeroscopia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de diagnóstico de 3D-TVS
Periodo de tiempo: A la semana 1 posmenstrual
|
La precisión diagnóstica de 3D-TVS en comparación con la histeroscopia para la evaluación de anomalías de la cavidad uterina en mujeres infértiles.
|
A la semana 1 posmenstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD.18.10.99
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .